Завершено Биоэквивалентность Россия Здоровые добровольцы

Розувастатин + Эзетимиб

Проводит Альтера Лабораторис Лимитед (Althera Laboratories Limited)

Открытое, рандомизированное, двухпериодное, перекрестное, в 2 последовательностях регистрационное исследование биоэквивалентности с приемом однократной дозы фиксированной комбинации розувастатина 20 мг/эзетимиба 10 мг в форме таблеток, покрытых пленочной оболочкой, производства компании Медрейх Лимитед, Индия в сравнении с совместным применением препарата Крестор® (розувастатин) 20 мг в форме таблеток, покрытых пленочной оболочкой, производства компании АйПиЭр Фармасьютикалс Инк, Пуэрто-Рико и препарата Эзетрол® (эзетимиб) 10 мг в форме таблеток производства компании МСД Интернэшнл ГмбХ (Пуэрто-Рико Бранч) ЛЛС, Пуэрто-Рико у здоровых взрослых добровольцев при однократном приеме натощак

Разрешение№ 30 от 28.01.2020
Номер протоколаEZRO1002
ФазаИсследование биоэквивалентности
Участников по плану110
Сроки28.01.2020 — 31.12.2020
РазработчикООО «ОСТ Рус»
Страна разработчикаИрландия
Начало: 28 января 2020Окончание: 31 декабря 2020
Плановый срок исследования истёк

Области и заболевания

Где проходит

1 центр в 1 городе

Источник: открытый реестр разрешений на клинические исследования (Россия). Сведения сведены и нормализованы порталом clinomir, обновлено 1 октября 2026. Нашли ошибку? Напишите нам — исправим.