Axelar AB

Основная задача: Сравнительная оценка показателей выживае-мости без прогрессирования заболевания через 12 недель после начала лечения у пациентов, получавших препарат AXL1717, и пациентов, получавших доцетаксел, в общей популяции испытуемых, а также в отдельных популя-циях больных немелкоклеточным раком легкого – у пациентов с плоскоклеточной карциномой и с аденокарциномой легкого. Дополнительные задачи: • Сравнительная оценка количества случаев полного ответа, частичного ответа, стабилизации заболевания, прогрессирования заболевания, контроля заболевания и объективного ответа на лечение в группах лечения препаратом AXL1717 и доцетакселом через 12 недель после начала лечения в общей популяции испытуемых, а также в отдель-ных популяциях больных немелкоклеточным раком легкого – у пациентов с плоскоклеточ-ной карциномой и с аденокарциномой легкого. • Сравнительная оценка медианы време-ни до регистрации прогрессирования заболе-вания, объективного ответа и отсутствия терапевтического эффекта в группах лече-ния препаратом AXL1717 и доцетакселом. Оценка осуществляется в общей популяции испытуемых, а также в отдельных популя-циях больных немелкоклеточным раком лег-кого. • Сравнительная оценка медианы выжи-ваемости без прогрессирования заболевания, объективного ответа на лечение и контроля заболевания в группах лечения препаратом AXL1717 и доцетакселом. Оценка осуществ-ляется в общей популяции испытуемых, а также в отдельных популяциях больных не-мелкоклеточным раком легкого. • Сравнительная оценка показателей выживаемости через 12 недель, 1 год и общей выживаемости в группах лечения препаратом AXL1717 и доцетакселом. Оценка осуществ-ляется в общей популяции испытуемых, а также в отдельных популяциях больных не-мелкоклеточным раком легкого. • Сравнительная оценка показателей токсичности препарата AXL1717 и доцетаксела Оценка осуществляется в общей популяции испытуемых, а также в отдель-ных популяциях больных немелкоклеточным раком легкого.