Одноцентровое, открытое, рандомизированное, перекрестное, двухпериодное, двухпоследовательное исследование биоэквивалентности и сравнительной биодоступности лекарственных препаратов Клозатроп (МНН: Клозапин), таблетки, 25 мг (ПАО Биосинтез, Россия) и Лепонекс (МНН: Клозапин), таблетки, 25 мг (держатель РУ: Viatris Healthcare GMBH, Германия), при однократном приеме натощак здоровыми добровольцами мужского пола
ОАО «Биосинтез»
Разрешения по годам
Фазы
Области
Центры, где идут исследования
Исследования
Открыть в каталоге с фильтрами№ Открытое сравнительное многоцентровое рандомизированное исследование эффективности и безопасности терапии препаратом Панкреатин форте таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой (ПАО Биосинтез, Россия) в сравнении с препаратом Мезим® форте таблетки, покрытые оболочкой (ЗАО БЕРЛИН-ФАРМА, Россия), у пациентов с хроническим панкреатитом
Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Деферазирокс, таблетки диспергируемые, 500 мг (ПАО Биосинтез, Россия), и Эксиджад, Таблетки диспергируемые 500 мг (Новартис Фарма АГ, Швейцария), при приеме однократной дозы натощак здоровыми добровольцами
Открытое рандомизированное с двумя последовательностями, с двумя периодами перекрестное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Флувоксамин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг (ПАО Биосинтез, Россия), и Феварин®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг (Майлан Лэбораториз САС, Франция), у здоровых добровольцев после приема натощак
Открытое исследование I фазы по изучению фармакокинетики, безопасности и переносимости препарата Дентазидин гель стоматологический, производства ОАО Биосинтез, Россия у здоровых добровольцев
Открытое сравнительное рандомизированное исследование в параллельных группах эффективности и безопасности препарата Миалайс гель для наружного применения 1%, (ОАО Биосинтез, Россия), в сравнении с препаратом Найз®, гель для наружного применения 1 %, (Д-р Редди’с Лабораторис Лтд., Индия), у пациентов с остеоартрозом коленного сустава
Открытое, рандомизированное, проводимое в два этапа, перекрестное исследование биоэквивалентности препаратов Тринальгин таблетки (ОАО Биосинтез) и Спазмалгон® таблетки (Балканфарма - Дупница АД, Болгария) с однократным приемом натощак у здоровых добровольцев.
Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Глибенфор таблетки покрытые оболочкой 500 мг+5 мг (ОАО Биосинтез, Россия) и Глюкованс® таблетки покрытые оболочкой 500 мг+5 мг (Мерк Сантэ с.а.с., Франция) с участием здоровых добровольцев после однократного приема внутрь натощак
Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Ибупрофен суппозитории ректальные для детей (ОАО Биосинтез, Россия) и Нурофен® суппозитории ректальные для детей (Рекитт Бенкизер Хелскэр Интернешнл Лтд, Великобритания) с участием здоровых добровольцев при однократном ректальном введении
№ ФЗДП-02/13 Открытое, рандомизированное, сравнительное исследование эффективности и безопасности препарата Фузидерм плюс крем для наружного применения, производства ОАО Биосинтез, Россия в сравнении с препаратом Фуцикорт® крем для наружного применения, производства ЛЕО Лэбораторис Лимитед, Ирландия (Владелец РУ Лео Фарма А/С, Дания) у пациентов с инфекционным дерматитом
Открытое сравнительное перекрестное клиническое исследование фармакологической активности и безопасности при однократном внутривенном или подкожном введении препаратов Эноксапарин (ОАО Биосинтез, Россия) и Клексан® (Санофи Винтроп Индустрия, Франция) здоровым добровольцам
Открытое, рандомизированное, перекрестной исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Метформин (ОАО Биосинтез, Россия) и Глюкофаж (Мерк Сантэ С.А.С., Франция) с участием здоровых добровольцев
Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов СУМАКЛИД 1000, таблетки, покрытые пленочной оболочкой (ОАО Биосинтез, Россия) и СУМАМЕД® (Плива Хрватска д.о.о., Республика Хорватия) с участием здоровых добровольцев.
Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Метформин лонг таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой, 850 мг (ОАО Биосинтез, Россия) и Багомет 850 мг, таблетки пролонгированного действия, покрытые оболочкой (Кимика Монтпеллиер СюА., Аргентина) с участием здоровых добровольцев
Как компания названа в реестрах (4)
- ОАО "Биосинтез"
- ОАО «БИОСИНТЕЗ»
- ОАО Биосинтез
- ПАО "Биосинтез"