Россия

ОАО «Биосинтез»

0
исследований идут сейчас
20
исследований в базе
14
Россия
6
Беларусь

Разрешения по годам

Новые препаратыБиоэквивалентность
2012201320142015201620172018201920202021202220232024

Фазы

Биоэквивалентность 13
Фаза I 2
Фаза III 4
Фаза IV 1
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Клозатроп (Клозапин) · ОАО «Биосинтез»

Одноцентровое, открытое, рандомизированное, перекрестное, двухпериодное, двухпоследовательное исследование биоэквивалентности и сравнительной биодоступности лекарственных препаратов Клозатроп (МНН: Клозапин), таблетки, 25 мг (ПАО Биосинтез, Россия) и Лепонекс (МНН: Клозапин), таблетки, 25 мг (держатель РУ: Viatris Healthcare GMBH, Германия), при однократном приеме натощак здоровыми добровольцами мужского пола

11 сентября 2024 54 участника KLN-BE-05-2020
Завершено Фаза IV Россия
Панкреатин форте (Панкреатин) · ОАО «Биосинтез»

№ Открытое сравнительное многоцентровое рандомизированное исследование эффективности и безопасности терапии препаратом Панкреатин форте таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой (ПАО Биосинтез, Россия) в сравнении с препаратом Мезим® форте таблетки, покрытые оболочкой (ЗАО БЕРЛИН-ФАРМА, Россия), у пациентов с хроническим панкреатитом

1 ноября 2022 Москва 1 центр 220 участников BS-PAN-2022
Завершено Фаза III Здоровые добровольцы Россия
Деферазирокс · ОАО «Биосинтез»

Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Деферазирокс, таблетки диспергируемые, 500 мг (ПАО Биосинтез, Россия), и Эксиджад, Таблетки диспергируемые 500 мг (Новартис Фарма АГ, Швейцария), при приеме однократной дозы натощак здоровыми добровольцами

14 декабря 2021 Москва 1 центр 38 участников BS-DEF-2021
Завершено Фаза III Здоровые добровольцы Россия
Флувоксамин · ОАО «Биосинтез»

Открытое рандомизированное с двумя последовательностями, с двумя периодами перекрестное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Флувоксамин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг (ПАО Биосинтез, Россия), и Феварин®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг (Майлан Лэбораториз САС, Франция), у здоровых добровольцев после приема натощак

23 декабря 2020 Москва 1 центр 40 участников FLU-01-2020
Завершено Фаза I Здоровые добровольцы Россия
Дентазидин® (Фузидовая кислота + Метронидазол + Хлоргексидин) · ОАО «Биосинтез»

Открытое исследование I фазы по изучению фармакокинетики, безопасности и переносимости препарата Дентазидин гель стоматологический, производства ОАО Биосинтез, Россия у здоровых добровольцев

25 августа 2016 Москва 1 центр 20 участников denta - I - 10/13
Завершено Фаза III Россия
Миалайс® (Нимесулид) · ОАО «Биосинтез»

Открытое сравнительное рандомизированное исследование в параллельных группах эффективности и безопасности препарата Миалайс гель для наружного применения 1%, (ОАО Биосинтез, Россия), в сравнении с препаратом Найз®, гель для наружного применения 1 %, (Д-р Редди’с Лабораторис Лтд., Индия), у пациентов с остеоартрозом коленного сустава

29 марта 2016 Москва, Санкт-Петербург и ещё 2 города 5 центров 90 участников НГ-БС-06/13
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Тринальгин (Метамизол натрия + Питофенон + Фенпивериния бромид) · ОАО «Биосинтез»

Открытое, рандомизированное, проводимое в два этапа, перекрестное исследование биоэквивалентности препаратов Тринальгин таблетки (ОАО Биосинтез) и Спазмалгон® таблетки (Балканфарма - Дупница АД, Болгария) с однократным приемом натощак у здоровых добровольцев.

29 июня 2015 Нижний Новгород 1 центр 24 участника 20042014-TriBio-001
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Глибенфор (глибенкламид + метформин) · ОАО «Биосинтез»

Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Глибенфор таблетки покрытые оболочкой 500 мг+5 мг (ОАО Биосинтез, Россия) и Глюкованс® таблетки покрытые оболочкой 500 мг+5 мг (Мерк Сантэ с.а.с., Франция) с участием здоровых добровольцев после однократного приема внутрь натощак

22 апреля 2015 Саранск 1 центр 22 участника МГ500/5-07/12
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Ибупрофен · ОАО «Биосинтез»

Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Ибупрофен суппозитории ректальные для детей (ОАО Биосинтез, Россия) и Нурофен® суппозитории ректальные для детей (Рекитт Бенкизер Хелскэр Интернешнл Лтд, Великобритания) с участием здоровых добровольцев при однократном ректальном введении

7 апреля 2015 Москва 1 центр 28 участников ИБФ-БС-02/14
Завершено Фаза III Россия
Фузидерм плюс (Бетаметазон + Фузидовая кислота) · ОАО «Биосинтез»

№ ФЗДП-02/13 Открытое, рандомизированное, сравнительное исследование эффективности и безопасности препарата Фузидерм плюс крем для наружного применения, производства ОАО Биосинтез, Россия в сравнении с препаратом Фуцикорт® крем для наружного применения, производства ЛЕО Лэбораторис Лимитед, Ирландия (Владелец РУ Лео Фарма А/С, Дания) у пациентов с инфекционным дерматитом

27 марта 2015 Москва 2 центра 80 участников ФЗДП - 02/13
Завершено Фаза I Здоровые добровольцы Россия
Эноксапарин (Эноксапарин натрия) · ОАО «Биосинтез»

Открытое сравнительное перекрестное клиническое исследование фармакологической активности и безопасности при однократном внутривенном или подкожном введении препаратов Эноксапарин (ОАО Биосинтез, Россия) и Клексан® (Санофи Винтроп Индустрия, Франция) здоровым добровольцам

11 ноября 2014 Москва 1 центр 40 участников EXP-I-03/14
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Метформин · ОАО «Биосинтез»

Открытое, рандомизированное, перекрестной исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Метформин (ОАО Биосинтез, Россия) и Глюкофаж (Мерк Сантэ С.А.С., Франция) с участием здоровых добровольцев

3 декабря 2013 Саранск 1 центр 22 участника МТФ1000-04/13
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Сумаклид 1000 (Азитромицин) · ОАО «Биосинтез»

Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов СУМАКЛИД 1000, таблетки, покрытые пленочной оболочкой (ОАО Биосинтез, Россия) и СУМАМЕД® (Плива Хрватска д.о.о., Республика Хорватия) с участием здоровых добровольцев.

16 июля 2013 Нижний Новгород 1 центр 20 участников СМК – 09/12
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Метформин лонг (Метформин) · ОАО «Биосинтез»

Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Метформин лонг таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой, 850 мг (ОАО Биосинтез, Россия) и Багомет 850 мг, таблетки пролонгированного действия, покрытые оболочкой (Кимика Монтпеллиер СюА., Аргентина) с участием здоровых добровольцев

1 апреля 2013 Саранск 1 центр 18 участников МФ850-04/12
Как компания названа в реестрах (4)
  • ОАО "Биосинтез"
  • ОАО «БИОСИНТЕЗ»
  • ОАО Биосинтез
  • ПАО "Биосинтез"