Завершено
Биоэквивалентность
Россия
Здоровые добровольцы
Клозатроп (Клозапин)
Проводит ОАО «Биосинтез»
Одноцентровое, открытое, рандомизированное, перекрестное, двухпериодное, двухпоследовательное исследование биоэквивалентности и сравнительной биодоступности лекарственных препаратов Клозатроп (МНН: Клозапин), таблетки, 25 мг (ПАО Биосинтез, Россия) и Лепонекс (МНН: Клозапин), таблетки, 25 мг (держатель РУ: Viatris Healthcare GMBH, Германия), при однократном приеме натощак здоровыми добровольцами мужского пола
Разрешение№ 398 от 11.09.2024
Номер протоколаKLN-BE-05-2020
ФазаИсследование биоэквивалентности
Участников по плану54
Сроки11.09.2024 — 31.12.2025
Страна разработчикаРоссия
Начало: 11 сентября 2024Окончание: 31 декабря 2025
Плановый срок исследования истёк
Области и заболевания
Где проходит
0 центровЦентры в реестре не указаны.
Источник: открытый реестр разрешений на клинические исследования (Россия). Сведения сведены и нормализованы порталом clinomir, обновлено 1 октября 2026. Нашли ошибку? Напишите нам — исправим.