ГлаксоСмитКляйн Ресеч энд Девелопмент Лимитед/ GlaxoSmithKline Research & Development Limited

0
исследований идут сейчас
4
исследования в базе
4
Россия

Разрешения по годам

Новые препаратыБиоэквивалентность
20162017

Фазы

Фаза II 1
Фаза III 3
Завершено Фаза III Россия
Дапродустат (GSK1278863) · ГлаксоСмитКляйн Ресеч энд Девелопмент Лимитед/ GlaxoSmithKline Research & Development Limited

Многоцентровое, 52-недельное, открытое (ослеплённое для Спонсора), рандомизированное, проводимое в параллельных группах, с использованием активного препарата в качестве контроля исследование, в котором оценивается эффективность и безопасность дапродустата в сравнении с рекомбинантным человеческим эритропоэтином у пациентов с анемией, связанной с хронической болезнью почек, которые начинают получать диализ (Исследование ASCEND-ID).

13 апреля 2017 Москва, Санкт-Петербург и ещё 4 города 9 центров 120 участников 201410
Завершено Фаза III Россия
Дапродустат (GSK1278863) · ГлаксоСмитКляйн Ресеч энд Девелопмент Лимитед/ GlaxoSmithKline Research & Development Limited

Многоцентровое, открытое (ослеплённое для Спонсора), рандомизированное, проводимое в параллельных группах, с использованием активного препарата в качестве контроля, определяемое количеством зарегистрированных событий исследование 3-й фазы у находящихся на диализе пациентов с анемией, связанной с хронической болезнью почек, в котором оценивается безопасность и эффективность дапродустата в сравнении с рекомбинантным человеческим эритропоэтином, применяемых после перехода со стимуляторов эритропоэза.

3 октября 2016 Москва, Санкт-Петербург и ещё 7 городов 13 центров 350 участников 200807
Завершено Фаза III Россия
Дапродустат (GSK1278863) · ГлаксоСмитКляйн Ресеч энд Девелопмент Лимитед/ GlaxoSmithKline Research & Development Limited

Многоцентровое, открытое (ослеплённое для Спонсора), рандомизированное, проводимое в параллельных группах, с использованием активного препарата в качестве контроля, определяемое количеством зарегистрированных событий исследование 3-й фазы у не находящихся на диализе пациентов с анемией, связанной с хронической болезнью почек, в котором оценивается безопасность и эффективность дапродустата в сравнении с дарбэпоэтином альфа.

3 октября 2016 Москва, Санкт-Петербург и ещё 8 городов 13 центров 400 участников 200808
Завершено Фаза II Россия
GSK1278863 · ГлаксоСмитКляйн Ресеч энд Девелопмент Лимитед/ GlaxoSmithKline Research & Development Limited

Многоцентровое, 29-дневное, двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое, проводимое в параллельных группах исследование с целью оценки эффективности, безопасности и фармакокинетики препарата GSK1278863 при его применении 3 раза в неделю у находящихся на гемодиализе пациентов с анемией, связанной с хронической болезнью почек, которые переводятся со стабильной дозы стимулятора эритропоэза.

17 августа 2016 Москва, Санкт-Петербург и ещё 5 городов 9 центров 60 участников 204836