Завершено Фаза II Беларусь

МАЦИМОРЕЛИН (AEZS-130)

Проводит Aeterna Zentaris GmbH

Разрешениеот 21.01.2019
Номер протоколаAEZS-130-P01
ФазаФаза II
Участников по плану10
Сроки21.01.2019 — …
Лекарственная формагранулы для приготовления суспензии для перорального приема 63,6мг

Цель исследования

Первичная цель: • Изучить безопасность и переносимость ацетата мациморелина после перорального приема однократных возрастающих доз ма-циморелина педиатрическими пациентами с подозрением на дефицит гормона роста. Вторичные цели: • Изучить фармакокинетику (ФК) аце-тата мациморелина у педиатрических субъ-ектов с подозрением на ДГР; • Изучить фармакодинамику (ФД) аце-тата мациморелина по измерению гормона роста (ГР) у педиатрических субъектов с по-дозрением на ДГР; • Изучить взаимодействие ФК и ФД по-сле введения одиночной дозы ацетата мацимо-релина перорально педиатрическим субъектам с подозрением на ДГР.

Где проходит

1 центр в 1 городе

Источник: открытый реестр разрешений на клинические исследования (Беларусь). Сведения сведены и нормализованы порталом clinomir, обновлено 1 октября 2026. Нашли ошибку? Напишите нам — исправим.