Завершено
Биоэквивалентность
Россия
Здоровые добровольцы
Прегабалин
Проводит Д-р Редди',с Лабораторис Лтд.
Рандомизированное, открытое, сбалансированное, перекрестное в двух периодах, с однократным приемом препарата исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственного препарата Прегабалин (Д-р Редди',с Лабораторис Лтд., Индия) и Лирика®, производства Пфайзер Мэнюфэкчуринг Дойчленд ГмбХ (Германия), в лекарственной форме капсулы, 300 мг, на здоровых добровольцах натощак.
Разрешение№ 329 от 16.05.2016
Номер протоколаDRL_RUS/MDR/KCT/2015/PRGB300
ФазаИсследование биоэквивалентности
Участников по плану26
Сроки16.05.2016 — 21.12.2017
Страна разработчикаИндия
Начало: 16 мая 2016Окончание: 21 декабря 2017
Плановый срок исследования истёк
Области и заболевания
Где проходит
1 центр в 1 городеСанкт-Петербург
Источник: открытый реестр разрешений на клинические исследования (Россия). Сведения сведены и нормализованы порталом clinomir, обновлено 1 октября 2026. Нашли ошибку? Напишите нам — исправим.