Идёт
Биоэквивалентность
Россия
Здоровые добровольцы
Ваморолон
Проводит ООО «Гелеспон»
Открытое, рандомизированное, перекрёстное, с адаптивным дизайном исследование по изучению сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Ваморолон, суспензия для приема внутрь, 40 мг/мл (ЗАО Московская фармацевтическая фабрика, Россия) и Agamree, суспензия для приема внутрь, 40 мг/мл (Santhera Pharmaceuticals (Deutschland) GmbH, Германия) у здоровых добровольцев после приёма натощак
Разрешение№ 424 от 21.09.2026
Номер протоколаVMR-12-2025
ФазаИсследование биоэквивалентности
Участников по плану28
Сроки21.09.2026 — 31.12.2026
РазработчикООО «МДА»
Страна разработчикаРоссия
Начало: 21 сентября 2026Окончание: 31 декабря 2026
Пройдено 11% планового срока
Области и заболевания
Где проходит
1 центр в 1 городеИсточник: открытый реестр разрешений на клинические исследования (Россия). Сведения сведены и нормализованы порталом clinomir, обновлено 1 октября 2026. Нашли ошибку? Напишите нам — исправим.