ООО «Гелеспон»

3
исследования идут сейчас
10
исследований в базе
10
Россия · идут 3

Разрешения по годам

Новые препаратыБиоэквивалентность
20222023202420252026

Фазы

Биоэквивалентность 5
Фаза I 2
Фаза III 3
Идёт Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Ваморолон · ООО «Гелеспон»

Открытое, рандомизированное, перекрёстное, с адаптивным дизайном исследование по изучению сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Ваморолон, суспензия для приема внутрь, 40 мг/мл (ЗАО Московская фармацевтическая фабрика, Россия) и Agamree, суспензия для приема внутрь, 40 мг/мл (Santhera Pharmaceuticals (Deutschland) GmbH, Германия) у здоровых добровольцев после приёма натощак

21 сентября 2026 Ярославль 1 центр 28 участников VMR-12-2025
Идёт Фаза III Россия
Граммидин® (Грамицидин С + Цетилпиридиния хлорид) · ООО «Гелеспон»

Открытое многоцентровое проспективное сравнительное рандомизированное клиническое исследование в параллельных группах для оценки эффективности, безопасности и переносимости комбинированного препарата Граммидин® (ООО Гелеспон, Россия), таблетки для приготовления раствора для полоскания, 3 мг+1 мг, в сравнении с референтным препаратом Граммидин® Нео (АО Валента Фарм, Россия), таблетки для рассасывания, 3 мг+1 мг, при лечении детей от 4 до 17 лет с неосложненными острыми инфекционно-воспалительными заболеваниями глотки

3 августа 2026 Пермь, Самара 2 центра 220 участников GRM-Ch-III-01/2026
Идёт Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Мигаластат · ООО «Гелеспон»

Открытое, сравнительное, рандомизированное, двухпоследовательное, перекрестное, двухэтапное, одноцентровое исследование сравнительной биодоступности и биоэквивалентности препаратов Мигаластат, капсулы, 123 мг (ООО Гелеспон, Россия) и Galafold, капсулы, 123 мг (Amicus Therapeutics, Inc., USA), после приема внутрь натощак здоровыми добровольцами.

21 февраля 2025 Москва 1 центр 80 участников BE-MIG01-24
Завершено Фаза I Здоровые добровольцы Россия
Фенотропил пролонг (Фонтурацетам) · ООО «Гелеспон»

Открытое нерандомизированное клиническое исследование безопасности и фармакокинетики препарата Фенотропил пролонг, таблетки с пролонгированным высвобождением (ООО Гелеспон, Россия) при однократном приеме в перекрестных группах с оценкой влияния пищи и многократном приеме у здоровых добровольцев

7 мая 2025 55 участников FPR-I-01/25
Завершено Фаза III Россия
Грамидин-солютаб (Грамицидин С + цетилпиридиния хлорид) · ООО «Гелеспон»

Открытое многоцентровое проспективное сравнительное рандомизированное клиническое исследование в параллельных группах для оценки эффективности, безопасности и переносимости комбинированного препарата Грамицидин С + Цетилпиридиния хлорид (ООО Гелеспон, Россия), таблетки для приготовления раствора для полоскания, 3 мг+1 мг , в сравнении с референтным препаратом Граммидин® Нео (АО ВАЛЕНТА ФАРМ, Россия), таблетки для рассасывания 3 мг+1 мг , при лечении взрослых пациентов с неосложненными острыми инфекционно-воспалительными заболеваниями глотки.

25 июля 2024 Санкт-Петербург, Ярославль 7 центров 400 участников 23ГЛ01
Завершено Фаза III Россия
Плевоскол (Макрогол + Натрия сульфат + Калия хлорид + Натрия хлорид + Аскорбиновая кислота ) · ООО «Гелеспон»

Многоцентровое, простое слепое (для эндоскописта), рандомизированное, сравнительное исследование по оценке эффективности, безопасности и переносимости препарата Плевоскол, порошок для приготовления раствора для приема внутрь, с активным контролем, в качестве средства очищения кишечника при подготовке к колоноскопии.

27 февраля 2024 9 центров 468 участников PHI- ПЛНВ-III
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Роксадустат · ООО «Гелеспон»

Открытое, сравнительное, рандомизированное, двухпоследовательное, перекрестное, двухпериодное, одноцентровое исследование сравнительной биодоступности и биоэквивалентности препаратов Эврензо (ООО Астеллас Фарма Юроп Б.В., Нидерланды), таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг и Роксадустат (ООО Гелеспон, Россия), таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг, после приема внутрь натощак здоровыми добровольцами.

19 декабря 2022 Москва 1 центр 60 участников ROC_GS_01
Завершено Фаза I Здоровые добровольцы Россия
Плевоскол (Макрогол + Натрия сульфат + Аскорбиновая кислота + Калия хлорид + Натрия хлорид) · ООО «Гелеспон»

Простое слепое плацебоконтролируемое рандомизированное исследование по оценке фармакодинамики, фармакокинетики, безопасности и переносимости препарата для очистки кишечника Плевоскол (ООО Гелеспон, Россия) в двух режимах приема у здоровых добровольцев.

25 июля 2022 Москва 1 центр 50 участников PHI- ПЛНВ-NEXT
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Аватромбопаг · ООО «Гелеспон»

Рандомизированное открытое, перекрестное, в двух последовательностях, двухпериодное исследование биоэквивалентности препарата Аватромбопаг (ООО Гелеспон, Россия), таблетки, покрытые пленочной оболочкой 20 мг, препарату Доптелет (Дова Фармасьтикалз, США), таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг у здоровых добровольцев мужского пола после приема пищи

5 мая 2022 Москва 1 центр 100 участников BE-AVT01-21
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Миглустат · ООО «Гелеспон»

Открытое, сравнительное, рандомизированное, двухпоследовательное, перекрестное, двухпериодное, одноцентровое исследование сравнительной биодоступности и биоэквивалентности препаратов Завеска® (ООО Джонсон & Джонсон, Россия), капсулы 100 мг и Миглустат (ООО Гелеспон, Россия), капсулы 100 мг, после приема внутрь натощак здоровыми добровольцами.

1 марта 2022 Москва 1 центр 70 участников MIG_GS_01