Идёт Биоэквивалентность Россия Здоровые добровольцы

Мигаластат

Открытое, сравнительное, рандомизированное, двухпоследовательное, перекрестное, двухэтапное, одноцентровое исследование сравнительной биодоступности и биоэквивалентности препаратов Мигаластат, капсулы, 123 мг (ООО Гелеспон, Россия) и Galafold, капсулы, 123 мг (Amicus Therapeutics, Inc., USA), после приема внутрь натощак здоровыми добровольцами.

Разрешение№ 95 от 21.02.2025

Номер протоколаBE-MIG01-24

ФазаИсследование биоэквивалентности

Участников по плану80

Сроки21.02.2025 — 31.12.2026

РазработчикООО «Лиганд ресерч»

Страна разработчикаРоссия

Начало: 21 февраля 2025Окончание: 31 декабря 2026

Пройдено 87% планового срока

Области и заболевания

Терапия (общая)

Где проходит

1 центр в 1 городе

Москва

ООО «Лиганд ресерч»

Источник: открытый реестр разрешений на клинические исследования (Россия). Сведения сведены и нормализованы порталом clinomir, обновлено 1 октября 2026. Нашли ошибку? Напишите нам — исправим.