Завершено
Биоэквивалентность
Россия
Здоровые добровольцы
Роксадустат
Проводит ООО «Гелеспон»
Открытое, сравнительное, рандомизированное, двухпоследовательное, перекрестное, двухпериодное, одноцентровое исследование сравнительной биодоступности и биоэквивалентности препаратов Эврензо (ООО Астеллас Фарма Юроп Б.В., Нидерланды), таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг и Роксадустат (ООО Гелеспон, Россия), таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг, после приема внутрь натощак здоровыми добровольцами.
Разрешение№ 706 от 19.12.2022
Номер протоколаROC_GS_01
ФазаИсследование биоэквивалентности
Участников по плану60
Сроки19.12.2022 — 01.01.2024
РазработчикООО «Лиганд ресерч»
Страна разработчикаРоссия
Начало: 19 декабря 2022Окончание: 1 января 2024
Плановый срок исследования истёк
Статус рассчитан по плановой дате окончания. В реестре указано: «Проводится».
Области и заболевания
Где проходит
1 центр в 1 городеМосква
Источник: открытый реестр разрешений на клинические исследования (Россия). Сведения сведены и нормализованы порталом clinomir, обновлено 1 октября 2026. Нашли ошибку? Напишите нам — исправим.