Завершено
Биоэквивалентность
Россия
Здоровые добровольцы
Солифенацинт (Солифенацина сукцинат)
Проводит Сан Фармасьютикал Индастриз Лтд.
Открытое сбалансированное рандомизированное перекрестное, двухэтапное с двумя последовательностями одноцентровое сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Солифенацина сукцинат, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг, производства компании Сан Фармасьютикал Индастриз Лимитед, Индия, и Везикар®, таблетки, покрытые оболочкой, 10 мг, производства компании Астеллас Фарма Юроп БВ, Нидерланды, у здоровых добровольцев после однократного приема натощак
Разрешение№ 453 от 01.07.2016
Номер протоколаSU-SOL15
ФазаИсследование биоэквивалентности
Участников по плану42
Сроки01.07.2016 — 01.12.2017
Страна разработчикаИндия
Начало: 1 июля 2016Окончание: 1 декабря 2017
Плановый срок исследования истёк
Области и заболевания
Где проходит
1 центр в 1 городеИсточник: открытый реестр разрешений на клинические исследования (Россия). Сведения сведены и нормализованы порталом clinomir, обновлено 1 октября 2026. Нашли ошибку? Напишите нам — исправим.