Открытое рандомизированное перекрестное трехпериодное с тремя последовательностями исследование биоэквивалентности препаратов Изотретиноин, капсулы, 16 мг (Сан Фармасьютикал Индастриз Лтд, Индия) и Роаккутан®, капсулы, 20 мг (Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд., Швейцария) у здоровых субъектов мужского пола после однократного приема каждого из препаратов после еды, с изучением влияния приема пищи на фармакокинетику (прием препарата натощак/после еды)
Сан Фармасьютикал Индастриз Лтд.
Разрешения по годам
Фазы
Области
Центры, где идут исследования
Исследования
Открыть в каталоге с фильтрамиОткрытое, сравнительное, рандомизированное, двухпоследовательное, перекрестное, двухэтапное, одноцентровое исследование сравнительной биодоступности и биоэквивалентности препаратов Фебуксостат, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 80 мг (Владелец РУ: Сан Фармасьютикал Индастриз Лтд., Индия. Производитель: Сан Фарма Лабораториз Лтд., Индия) и Аденурик®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 80 мг (Держатель РУ: Менарини Интернэшнл Оперейшнз Люксембург С.А., Люксембург. Производитель: Менарини-Фон Хейден ГмбХ., Германия), после приема внутрь натощак здоровыми добровольцами.
Открытое рандомизированное перекрестное двухпериодное исследование биоэквивалентности препаратов Бриварацетам, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг (Сан Фармасьютикал Индастриз Лтд, Индия) и Бривиакт, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг (ЮСБ Фарма С.А., Бельгия) у здоровых субъектов после однократного приема каждого из препаратов натощак
Одноцентровое, открытое, рандомизированное, перекрестное, двухпериодное, двухпоследовательное исследование относительной биодоступности и биоэквивалентности лекарственных препаратов Габапентин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 600 мг (Сан Фармасьютикал Индастриз Лимитед, Индия) и Нейронтин®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 600 мг (Пфайзер Фармасьютикалз ЭлЭлСи, Пуэрто-Рико), у здоровых добровольцев мужского пола натощак
Открытое, сравнительное, рандомизированное, двухпоследовательное, перекрестное, четырехпериодное, одноцентровое исследование сравнительной биодоступности и биоэквивалентности препаратов Рифаксимин (Сан Фармасьютикал Индастриз Лтд., Индия) таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 200 мг и Альфа Нормикс® (Альфасигма С.п.А., Италия) таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 200 мг, после приема внутрь натощак здоровыми добровольцами.
Многоцентровое, рандомизированное, открытое, сравнительное в параллельных группах клиническое исследование эффективности и безопасности применения препарата Азеластин + Флутиказон, спрей назальный дозированный (Сан Фармасьютикал Индастриз Лимитед, Индия) в сравнении с препаратом Димиста, спрей назальный дозированный (Меда Фарма ГмбХ и Ко.КГ, Германия) у пациентов с аллергическим ринитом
Одноцентровое, открытое, рандомизированное, перекрестное, двухпериодное, двухпоследовательное исследование относительной биодоступности и биоэквивалентности лекарственных препаратов Габапентин, капсулы, 300 мг (Сан Фармасьютикал Индастриз Лимитед, Индия) и Нейронтин®, капсулы, 300 мг (Пфайзер Фармасьютикалз ЭлЭлСи, Пуэрто-Рико), у здоровых добровольцев мужского пола натощак
Одноцентровое, открытое, рандомизированное, перекрестное, двухпериодное, двухпоследовательное исследование относительной биодоступности и биоэквивалентности лекарственных препаратов Лакосамид, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 200 мг (держатель РУ: Сан Фармасьютикал Индастриз Лимитед, Индия, производитель: Сан Фарма Лабораториз Лтд., Индия) и Вимпат®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 200 мг (держатель РУ: ЮСБ Фарма С.А., Бельгия, производитель: Эйсика Фармасьютикалз ГмбХ, Германия), у здоровых добровольцев натощак
Многоцентровое, рандомизированное, открытое, сравнительное в параллельных группах клиническое исследование эффективности и безопасности применения препарата Бетаметазон+Гентамицин+Клотримазол, крем для наружного применения, 0,05%+0,1%+1% (Сан Фармасьютикал Индастриз Лимитед, Индия) в сравнении с препаратом Тридерм®, крем для наружного применения, 0,05%+0,1%+1% (Шеринг Плау Лабо Н.В., Бельгия) у пациентов с экземой осложненной вторичной инфекцией
Открытое, сравнительное, рандомизированное, двухпоследовательное, перекрестное, двухпериодное, одноцентровое исследование сравнительной биодоступности и биоэквивалентности препаратов Дутастерид + Тамсулозин (Сан Фармасьютикал Индастриз Лтд., Индия) капсулы с модифицированным высвобождением 0.5 мг + 0.4 мг и Дуодарт (АО ГлаксоСмитКляйн Трейдинг, Россия) капсулы с модифицированным высвобождением 0.5 мг + 0.4 мг при приеме внутрь здоровыми добровольцами мужского пола натощак
Открытое, сравнительное, рандомизированное, двухпоследовательное, перекрестное, двухпериодное, одноцентровое исследование сравнительной биодоступности и биоэквивалентности препаратов Дутастерид + Тамсулозин (Сан Фармасьютикал Индастриз Лтд., Индия) капсулы с модифицированным высвобождением 0.5 мг + 0.4 мг и Дуодарт (АО ГлаксоСмитКляйн Трейдинг, Россия) капсулы с модифицированным высвобождением 0.5 мг + 0.4 мг при приеме внутрь здоровыми добровольцами мужского пола после еды
Открытое, сравнительное, рандомизированное, двухпоследовательное, перекрестное, двухпериодное, одноцентровое исследование сравнительной биодоступности и биоэквивалентности в состоянии равновесной концентрации препаратов Дутастерид + Тамсулозин (Сан Фармасьютикал Индастриз Лтд., Индия) капсулы с модифицированным высвобождением 0.5 мг + 0.4 мг и Дуодарт (АО ГлаксоСмитКляйн Трейдинг, Россия) капсулы с модифицированным высвобождением 0.5 мг + 0.4 мг при многократном приеме внутрь здоровыми добровольцами мужского пола после еды
Открытое, сравнительное, рандомизированное, двухпоследовательное, перекрестное, четырехпериодное, одноцентровое исследование сравнительной биодоступности и биоэквивалентности препаратов Рифаксимин (Сан Фармасьютикал Индастриз Лтд., Индия) таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 200 мг и Альфа Нормикс® (Альфасигма С.п.А., Италия) таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 200 мг, после приема внутрь натощак здоровыми добровольцами
Многоцентровое, рандомизированное, открытое, сравнительное в параллельных группах клиническое исследование эффективности и безопасности применения препарата Кеторолак, гель для наружного применения, 2% (Сан Фармасьютикал Индастриз Лимитед, Индия) в сравнении с препаратом Кеторол®, гель для наружного применения, 2% (Д-р Редди’с Лабораторис Лтд., Индия) для купирования болевого синдрома у пациентов с острым травматическим закрытым повреждением мягких тканей нижних конечностей.
Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Леветирацетам, таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые оболочкой, 1000 мг (Сан Фармасьютикал Индастриз Лимитед, Индия) и препарата Кеппра XR®, таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг (2 таблетки) (ЮСБ Фарма, Бельгия) при приеме здоровыми добровольцами после еды
Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Леветирацетам, таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые оболочкой, 1500 мг (Сан Фармасьютикал Индастриз Лимитед, Индия) и препарата Кеппра XR®, таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой, 750 мг (2 таблетки) (ЮСБ Фарма, Бельгия) у здоровых добровольцев при приеме натощак
Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Леветирацетам, таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые оболочкой, 1500 мг (Сан Фармасьютикал Индастриз Лимитед, Индия) и препарата Кеппра XR®, таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой, 750 мг (2 таблетки) (ЮСБ Фарма, Бельгия) при приеме здоровыми добровольцами после еды
Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Леветирацетам, таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые оболочкой, 1000 мг (Сан Фармасьютикал Индастриз Лимитед, Индия) и препарата Кеппра XR®, таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг (2 таблетки) (ЮСБ Фарма, Бельгия) у здоровых добровольцев при приеме натощак
Открытое, рандомизированное, перекрестное, двухэтапное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Кларитромицин (Сан Фармасьютикал Индастриз Лтд., Индия) таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг и Клацид® (Эбботт Лэбораториз ГмбХ Германия) таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг после однократного приема внутрь здоровыми добровольцами натощак
Многоцентровое, рандомизированное, открытое, сравнительное в параллельных группах клиническое исследование эффективности и безопасности применения лекарственного препарата Непафенак, капли глазные 0,1% (Сан Фармасьютикал Индастриз Лтд., Индия) в сравнении с препаратом Неванак®, капли глазные 0,1% (Новартис Фарма АГ, Швейцария) у пациентов в дооперационном и послеоперационном периоде экстракции катаракты
Как компания названа в реестрах (2)
- Сан Фармасьютикал Индастриз Лимитед
- Сан Фармасьютикал Индастриз Лтд.