Завершено Биоэквивалентность Россия Здоровые добровольцы

Рифаксимин

Проводит Сан Фармасьютикал Индастриз Лтд.

Открытое, сравнительное, рандомизированное, двухпоследовательное, перекрестное, четырехпериодное, одноцентровое исследование сравнительной биодоступности и биоэквивалентности препаратов Рифаксимин (Сан Фармасьютикал Индастриз Лтд., Индия) таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 200 мг и Альфа Нормикс® (Альфасигма С.п.А., Италия) таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 200 мг, после приема внутрь натощак здоровыми добровольцами

Разрешение№ 330 от 27.06.2023
Номер протоколаSPIL-RIF-2022
ФазаИсследование биоэквивалентности
Участников по плану70
Сроки27.06.2023 — 31.12.2025
Страна разработчикаИндия
Начало: 27 июня 2023Окончание: 31 декабря 2025
Плановый срок исследования истёк
Статус рассчитан по плановой дате окончания. В реестре указано: «Проводится».

Области и заболевания

Где проходит

1 центр в 1 городе

Источник: открытый реестр разрешений на клинические исследования (Россия). Сведения сведены и нормализованы порталом clinomir, обновлено 1 октября 2026. Нашли ошибку? Напишите нам — исправим.