Идёт Биоэквивалентность Россия Здоровые добровольцы

Изотретиноин

Проводит Сан Фармасьютикал Индастриз Лтд.

Открытое рандомизированное перекрестное трехпериодное с тремя последовательностями исследование биоэквивалентности препаратов Изотретиноин, капсулы, 16 мг (Сан Фармасьютикал Индастриз Лтд, Индия) и Роаккутан®, капсулы, 20 мг (Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд., Швейцария) у здоровых субъектов мужского пола после однократного приема каждого из препаратов после еды, с изучением влияния приема пищи на фармакокинетику (прием препарата натощак/после еды)

Разрешение№ 135 от 03.04.2026

Номер протоколаSPIL-ISTRN-2025

ФазаИсследование биоэквивалентности

Участников по плану85

Сроки03.04.2026 — 31.12.2027

РазработчикПредставительство компании с ограниченной ответственностью «Сан Фармасьютикал Индастриз Лимитед» (Индия) г. Москва Сокращенное наименование:Представительство компании «Сан Фармасьютикал Индастриз Лимитед» (Индия)

Страна разработчикаИндия

Начало: 3 апреля 2026Окончание: 31 декабря 2027

Пройдено 29% планового срока

Области и заболевания

Дерматология

Где проходит

0 центров

Центры в реестре не указаны.

Источник: открытый реестр разрешений на клинические исследования (Россия). Сведения сведены и нормализованы порталом clinomir, обновлено 1 октября 2026. Нашли ошибку? Напишите нам — исправим.