Идёт Биоэквивалентность Россия Здоровые добровольцы

Габапентин

Проводит Сан Фармасьютикал Индастриз Лтд.

Одноцентровое, открытое, рандомизированное, перекрестное, двухпериодное, двухпоследовательное исследование относительной биодоступности и биоэквивалентности лекарственных препаратов Габапентин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 600 мг (Сан Фармасьютикал Индастриз Лимитед, Индия) и Нейронтин®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 600 мг (Пфайзер Фармасьютикалз ЭлЭлСи, Пуэрто-Рико), у здоровых добровольцев мужского пола натощак

Разрешение№ 591 от 13.12.2024

Номер протоколаGAB-BE-2024-02

ФазаИсследование биоэквивалентности

Участников по плану46

Сроки13.12.2024 — 31.12.2026

РазработчикПредставительство компании с ограниченной ответственностью «Сан Фармасьютикал Индастриз Лимитед» (Индия) г. Москва Сокращенное наименование:Представительство компании «Сан Фармасьютикал Индастриз Лимитед» (Индия)

Страна разработчикаИндия

Начало: 13 декабря 2024Окончание: 31 декабря 2026

Пройдено 88% планового срока

Области и заболевания

Неврология

Где проходит

0 центров

Центры в реестре не указаны.

Источник: открытый реестр разрешений на клинические исследования (Россия). Сведения сведены и нормализованы порталом clinomir, обновлено 1 октября 2026. Нашли ошибку? Напишите нам — исправим.