Завершено Биоэквивалентность Россия Здоровые добровольцы

Лакосамид

Проводит Сан Фармасьютикал Индастриз Лтд.

Одноцентровое, открытое, рандомизированное, перекрестное, двухпериодное, двухпоследовательное исследование относительной биодоступности и биоэквивалентности лекарственных препаратов Лакосамид, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 200 мг (держатель РУ: Сан Фармасьютикал Индастриз Лимитед, Индия, производитель: Сан Фарма Лабораториз Лтд., Индия) и Вимпат®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 200 мг (держатель РУ: ЮСБ Фарма С.А., Бельгия, производитель: Эйсика Фармасьютикалз ГмбХ, Германия), у здоровых добровольцев натощак

Разрешение№ 54 от 22.02.2024

Номер протоколаSPIL-LAC-2023

ФазаИсследование биоэквивалентности

Участников по плану30

Сроки01.03.2024 — 31.12.2025

РазработчикПредставительство компании с ограниченной ответственностью «Сан Фармасьютикал Индастриз Лимитед» (Индия) г. Москва Сокращенное наименование:Представительство компании «Сан Фармасьютикал Индастриз Лимитед» (Индия)

Страна разработчикаИндия

Начало: 1 марта 2024Окончание: 31 декабря 2025

Плановый срок исследования истёк

Статус рассчитан по плановой дате окончания. В реестре указано: «Проводится».

Области и заболевания

Неврология

Где проходит

1 центр в 1 городе

Пермь

ООО «Профессорская клиника»

Источник: открытый реестр разрешений на клинические исследования (Россия). Сведения сведены и нормализованы порталом clinomir, обновлено 1 октября 2026. Нашли ошибку? Напишите нам — исправим.