Завершено
Биоэквивалентность
Россия
Здоровые добровольцы
Леветирацетам
Проводит Сан Фармасьютикал Индастриз Лтд.
Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Леветирацетам, таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые оболочкой, 1500 мг (Сан Фармасьютикал Индастриз Лимитед, Индия) и препарата Кеппра XR®, таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой, 750 мг (2 таблетки) (ЮСБ Фарма, Бельгия) при приеме здоровыми добровольцами после еды
Разрешение№ 83 от 10.02.2022
Номер протоколаLEV-BE-13-2021
ФазаИсследование биоэквивалентности
Участников по плану36
Сроки10.02.2022 — 31.12.2023
Страна разработчикаИндия
Начало: 10 февраля 2022Окончание: 31 декабря 2023
Плановый срок исследования истёк
Статус рассчитан по плановой дате окончания. В реестре указано: «Проводится».
Области и заболевания
Где проходит
1 центр в 1 городеИсточник: открытый реестр разрешений на клинические исследования (Россия). Сведения сведены и нормализованы порталом clinomir, обновлено 1 октября 2026. Нашли ошибку? Напишите нам — исправим.