Россия

ФГБУ «Федеральный научно-клинический центр физико-химической медицины Федерального медико-биологического агентства»

Федеральное государственное бюджетное учреждение "Федеральный научно-клинический центр физико-химической медицины Федерального медико-биологического агентства"

Москва 119435, г. Москва, ул. Малая Пироговская, д. 1А
1
исследование идёт сейчас
121
исследование в базе
53
спонсора
122
исследований по данным реестра центров

Области

Терапия (общая) 39
Неврология 20
Общая врачебная практика (семейная медицина) 11
Кардиология 10
Инфекционные болезни 10
Акушерство и гинекология 9
Другое 9
Гастроэнтерология 8

Фазы

Биоэквивалентность 77
Фаза I 6
Фаза II 4
Фаза II–III 2
Фаза III 24
Фаза IV 8

Исследования в центре

Идёт Фаза III
IMU-838 (Видофлудимус кальция) · «Иммьюник АГ»

Многоцентровое рандомизированное двойное слепое исследование III фазы, проводимое с целью оценки эффективности, безопасности и переносимости препарата IMU-838 в сравнении с плацебо при лечении взрослых пациентов с рецидивирующим рассеянным склерозом (ENSURE-2)

12 января 2022 Москва, Санкт-Петербург и ещё 3 города 14 центров 293 участника P3-IMU-838-RMS-02
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы
Олмесартан медоксомил · Микро Лабс Лимитед

Одноцентровое, открытое, рандомизированное, перекрестное, двухпериодное, двухпоследовательное исследование биоэквивалентности и сравнительной биодоступности лекарственных препаратов Олмесартан медоксомил, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 40 мг (Микро Лабс Лимитед, Индия) и Кардосал® 40, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 40 мг (Берлин-Хеми/Менарини Фарма ГмбХ, Германия), при однократном приеме натощак здоровыми добровольцами мужского пола

12 декабря 2023 1 центр 32 участника OLM-BE-29-2021
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы
Апиксабан · Микро Лабс Лимитед

Одноцентровое, открытое, рандомизированное, перекрестное, двухпериодное, двухпоследовательное исследование биоэквивалентности и сравнительной биодоступности лекарственных препаратов Апиксабан, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг (Микро Лабс Лимитед, Индия) и Эликвис®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг (Пфайзер Инк, США), у здоровых добровольцев натощак

28 апреля 2023 Москва 1 центр 28 участников APX-BE-28-2021
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы
Ирбесартан · Микро Лабс Лимитед

Одноцентровое, открытое, рандомизированное, перекрестное, двухпериодное, двухпоследовательное исследование сравнительной биодоступности и биоэквивалентности лекарственных препаратов Ирбесартан, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 300 мг (Микро Лабс Лимитед, Индия) и Апровель®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 300 мг (Санофи Винтроп Индустрия, Франция), у здоровых добровольцев натощак.

28 февраля 2023 Москва 1 центр 24 участника IRB-BE-30-2021
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы
PHS0322 (Дасабувир, Омбитасвир + Паритапревир + Ритонавир) · ОАО «Фармстандарт-Лексредства»

Одноцентровое, открытое, рандомизированное, перекрестное, полное репликативное, двухпоследовательное исследование относительной биодоступности и биоэквивалентности лекарственного препарата PHS0322 (ОАО Фармстандарт-Лексредства, Россия) и референтного лекарственного препарата при однократном приеме здоровыми добровольцами после еды

27 января 2023 Москва 1 центр 54 участника PHS-VKR-0322
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы
Ацетилсалициловая кислота Кардио (Ацетилсалициловая кислота) · ОАО «Фармстандарт-Лексредства»

Одноцентровое, открытое, рандомизированное, перекрестное, полное репликативное, двухпоследовательное исследование относительной биодоступности и биоэквивалентности лекарственного препарата Ацетилсалициловая кислота Кардио, таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг (ОАО Фармстандарт-Лексредства, Россия) и референтного лекарственного препарата при однократном приеме здоровыми добровольцами после еды

2 декабря 2022 Москва 1 центр 26 участников PHS-0522
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы
Локсопрофен · Д-р Редди',с Лабораторис Лтд.

Открытое, рандомизированное, перекрестное с двумя периодами, сравнительное исследование относительной биодоступности и биоэквивалентности препаратов Локсопрофен, производства Д-р Редди’с Лабораторис Лтд. (Индия), и препарата Локсонин, производства Даичи Санкуё Компани Лтд. (Япония), в лекарственной форме таблетки, 60 мг при однократном приеме здоровыми добровольцами мужского пола после еды

9 сентября 2022 Москва 1 центр 36 участников DRL_RUS/MDR/KCT/2022/LOXT
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы
Коделак Бронхо (Амброксола гидрохлорид + Тринатриевая соль глицирризиновой кислоты + Чабреца экстракт жидкий) · АО «Отисифарм»

Одноцентровое, открытое, рандомизированное, перекрестное, двухпериодное, двухпоследовательное с адаптивным дизайном исследование относительной биодоступности и биоэквивалентности лекарственных препаратов Коделак Бронхо, таблетки шипучие (OOO НПО ФармВИЛАР), и Коделак® Бронхо с чабрецом, эликсир (ОАО Фармстандарт-Лексредства), при однократном применении здоровыми добровольцами после приема пищи

21 июля 2022 Москва 1 центр 120 участников OTC-CBE-0121
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы
Тиоколхикозид · Д-р Редди',с Лабораторис Лтд.

Открытое, рандомизированное, перекрестное с двумя периодами и двумя последовательностями, сравнительное с адаптивным дизайном исследование фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Тиоколхикозид, капсулы, 8 мг, производства Д-р Редди’с Лабораторис Лтд. (Индия), и препарата Релмус, капсулы, 8 мг, производства Санофи – Продутос Фармацевтикос ЛДА (Португалия), при однократном приеме здоровыми добровольцами мужского пола натощак.

24 июня 2022 Москва 1 центр 104 участника DRL_RUS/MDR/KCT/2022/TCCAP
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы
Найз® (Нимесулид) · ООО «Др. Редди`с Лабораторис»

Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное с двумя периодами и двумя последовательностями исследование относительной биодоступности и биоэквивалентности препаратов Найз® (ООО Др. Редди'с Лабораторис, Россия) и Аулин® (Хелсинн Байрокс Фармасьютикалс Лтд, Ирландия) в лекарственной форме гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь, 100 мг, при однократном приеме здоровыми добровольцами после приема пищи

5 мая 2022 Москва 1 центр 28 участников DRL_RUS/MDR/KCT/2021/EEU_NIGRN
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы
Помалидомид · ОАО «Фармстандарт-УфаВИТА»

Открытое, рандомизированное, перекрестное с двумя периодами, сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Помалидомид, капсулы, 4 мг (ОАО Фармстандарт-УфаВИТА, Россия) и Имновид®, капсулы, 4 мг (Селджен Интернэшнл Сарл, Швейцария) при однократном приеме натощак здоровыми добровольцами мужского пола.

14 апреля 2022 Москва 1 центр 38 участников PHS-PML-0122
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы
Помалидомид · Д-р Редди',с Лабораторис Лтд.

Открытое, рандомизированное, перекрестное с двумя периодами, сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Помалидомид, производства АО ВЕРОФАРМ (Россия), и препарата Имновид®, производства Селджен Интернэшнл Сарл (Швейцария), в лекарственной форме капсулы, 4 мг при однократном приеме здоровыми добровольцами мужского пола натощак

13 апреля 2022 Москва 1 центр 30 участников DRL_RUS/MDR/KCT/2021/POMA_Fast
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы
Помалидомид · Д-р Редди',с Лабораторис Лтд.

Открытое, рандомизированное, перекрестное с двумя периодами, сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Помалидомид, производства АО ВЕРОФАРМ (Россия), и препарата Имновид®, производства Селджен Интернэшнл Сарл (Швейцария), в лекарственной форме капсулы, 4 мг при однократном приеме здоровыми добровольцами мужского пола после еды

12 апреля 2022 Москва 1 центр 30 участников DRL_RUS/MDR/KCT/2021/POMA_Fed
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы
Валацикловир-Фармстандарт (Валацикловир) · ОАО «Фармстандарт-Лексредства»

Одноцентровое, открытое, рандомизированное, перекрестное, двухпериодное, двухпоследовательное исследование относительной биодоступности и биоэквивалентности лекарственных препаратов Валацикловир-Фармстандарт, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг (ОАО Фармстандарт-Лексредства, Россия), и Валтрекс®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг (Глаксо Вэллком С.А., Испания), при однократном приеме натощак здоровыми добровольцами

22 марта 2022 Москва 1 центр 34 участника PHS-VCV-0921
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы
Ацикловир · ОАО «Фармстандарт-УфаВИТА»

Рандомизированное открытое перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности одной таблетки препарата Ацикловир, таблетки, 400 мг (ОАО Фармстандарт-УфаВИТА, Россия), и двух таблеток препарата Зовиракс®, таблетки, 200 мг (АО ГлаксоСмитКляйн Трейдинг, Россия), у здоровых добровольцев натощак

18 марта 2022 Москва 1 центр 45 участников PHS-ACV-0721
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы
Леветирацетам · Сан Фармасьютикал Индастриз Лтд.

Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Леветирацетам, таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые оболочкой, 1000 мг (Сан Фармасьютикал Индастриз Лимитед, Индия) и препарата Кеппра XR®, таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг (2 таблетки) (ЮСБ Фарма, Бельгия) при приеме здоровыми добровольцами после еды

16 февраля 2022 Москва 1 центр 36 участников LEV-BE-11-2021
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы
Леветирацетам · Сан Фармасьютикал Индастриз Лтд.

Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Леветирацетам, таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые оболочкой, 1500 мг (Сан Фармасьютикал Индастриз Лимитед, Индия) и препарата Кеппра XR®, таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой, 750 мг (2 таблетки) (ЮСБ Фарма, Бельгия) у здоровых добровольцев при приеме натощак

11 февраля 2022 Москва 1 центр 36 участников LEVF-BE-14-2021
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы
Леветирацетам · Сан Фармасьютикал Индастриз Лтд.

Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Леветирацетам, таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые оболочкой, 1500 мг (Сан Фармасьютикал Индастриз Лимитед, Индия) и препарата Кеппра XR®, таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой, 750 мг (2 таблетки) (ЮСБ Фарма, Бельгия) при приеме здоровыми добровольцами после еды

10 февраля 2022 Москва 1 центр 36 участников LEV-BE-13-2021
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы
Леветирацетам · Сан Фармасьютикал Индастриз Лтд.

Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Леветирацетам, таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые оболочкой, 1000 мг (Сан Фармасьютикал Индастриз Лимитед, Индия) и препарата Кеппра XR®, таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг (2 таблетки) (ЮСБ Фарма, Бельгия) у здоровых добровольцев при приеме натощак

10 февраля 2022 Москва 1 центр 36 участников LEVF-BE-12-2021
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы
Аторвастатин · ОАО «Фармстандарт-Лексредства»

Рандомизированное открытое перекрестное четырехпериодное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Аторвастатин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 40 мг (ОАО Фармстандарт-Лексредства, Россия), и референтного препарата Липримар®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 40 мг (Пфайзер Инк, США) у здоровых добровольцев натощак

20 октября 2021 Москва 1 центр 36 участников PHS-ASN-0821
Работаете в этом центре? Зарегистрируйтесь как исследователь и укажите центр — после проверки профиль станет подтверждённым, и спонсоры смогут пригласить вас в новые исследования.
Создать профиль