Завершено
Биоэквивалентность
Россия
Здоровые добровольцы
Ирбесартан
Проводит Микро Лабс Лимитед
Одноцентровое, открытое, рандомизированное, перекрестное, двухпериодное, двухпоследовательное исследование сравнительной биодоступности и биоэквивалентности лекарственных препаратов Ирбесартан, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 300 мг (Микро Лабс Лимитед, Индия) и Апровель®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 300 мг (Санофи Винтроп Индустрия, Франция), у здоровых добровольцев натощак.
Разрешение№ 97 от 28.02.2023
Номер протоколаIRB-BE-30-2021
ФазаИсследование биоэквивалентности
Участников по плану24
Сроки28.02.2023 — 01.12.2023
РазработчикООО «ЧоричФарм»
Страна разработчикаИндия
Начало: 28 февраля 2023Окончание: 1 декабря 2023
Плановый срок исследования истёк
Статус рассчитан по плановой дате окончания. В реестре указано: «Проводится».
Области и заболевания
Где проходит
1 центр в 1 городеИсточник: открытый реестр разрешений на клинические исследования (Россия). Сведения сведены и нормализованы порталом clinomir, обновлено 1 октября 2026. Нашли ошибку? Напишите нам — исправим.