Завершено
Биоэквивалентность
Россия
Здоровые добровольцы
Помалидомид
Проводит Д-р Редди',с Лабораторис Лтд.
Открытое, рандомизированное, перекрестное с двумя периодами, сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Помалидомид, производства АО ВЕРОФАРМ (Россия), и препарата Имновид®, производства Селджен Интернэшнл Сарл (Швейцария), в лекарственной форме капсулы, 4 мг при однократном приеме здоровыми добровольцами мужского пола натощак
Разрешение№ 271 от 13.04.2022
Номер протоколаDRL_RUS/MDR/KCT/2021/POMA_Fast
ФазаИсследование биоэквивалентности
Участников по плану30
Сроки13.04.2022 — 10.01.2024
Страна разработчикаРоссия
Начало: 13 апреля 2022Окончание: 10 января 2024
Плановый срок исследования истёк
Области и заболевания
Где проходит
1 центр в 1 городеИсточник: открытый реестр разрешений на клинические исследования (Россия). Сведения сведены и нормализованы порталом clinomir, обновлено 1 октября 2026. Нашли ошибку? Напишите нам — исправим.