Завершено
Биоэквивалентность
Россия
Здоровые добровольцы
Апиксабан
Проводит Микро Лабс Лимитед
Одноцентровое, открытое, рандомизированное, перекрестное, двухпериодное, двухпоследовательное исследование биоэквивалентности и сравнительной биодоступности лекарственных препаратов Апиксабан, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг (Микро Лабс Лимитед, Индия) и Эликвис®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг (Пфайзер Инк, США), у здоровых добровольцев натощак
Разрешение№ 250 от 28.04.2023
Номер протоколаAPX-BE-28-2021
ФазаИсследование биоэквивалентности
Участников по плану28
Сроки28.04.2023 — 01.07.2025
РазработчикООО «ЧоричФарм»
Страна разработчикаИндия
Начало: 28 апреля 2023Окончание: 1 июля 2025
Плановый срок исследования истёк
Статус рассчитан по плановой дате окончания. В реестре указано: «Проводится».
Области и заболевания
Где проходит
1 центр в 1 городеИсточник: открытый реестр разрешений на клинические исследования (Россия). Сведения сведены и нормализованы порталом clinomir, обновлено 1 октября 2026. Нашли ошибку? Напишите нам — исправим.