Россия

ФГБУ «Федеральный научно-клинический центр физико-химической медицины Федерального медико-биологического агентства»

Федеральное государственное бюджетное учреждение "Федеральный научно-клинический центр физико-химической медицины Федерального медико-биологического агентства"

Москва 119435, г. Москва, ул. Малая Пироговская, д. 1А
1
исследование идёт сейчас
121
исследование в базе
53
спонсора
122
исследований по данным реестра центров

Области

Терапия (общая) 39
Неврология 20
Общая врачебная практика (семейная медицина) 11
Кардиология 10
Инфекционные болезни 10
Акушерство и гинекология 9
Другое 9
Гастроэнтерология 8

Фазы

Биоэквивалентность 77
Фаза I 6
Фаза II 4
Фаза II–III 2
Фаза III 24
Фаза IV 8

Исследования в центре

Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы
Ацетилцистеин · ТОО «ФармаЭстика Мануфактуринг»

Открытое сравнительное рандомизированное перекрестное с двумя последовательностями и двумя периодами исследование сравнительной фармакокинетики, биоэквивалентности и безопасности препаратов Ацетилцистеин, таблетки шипучие, 600 мг, производства ТОО ФармаЭстика Мануфактуринг, Эстония, и Флуимуцил®, таблетки шипучие, 600 мг, производства компании Замбон Свитцерланд Лтд, Швейцария, при однократном приеме натощак у здоровых добровольцев

13 января 2020 Москва 1 центр 32 участника PE-ACC-1001
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы
(Парацетамол + хлорфенамина малеат + кофеин + фенилэфрина гидрохлорид + Парацетамол + хлорфенамина малеат + фенилэфрина гидрохлорид, Колдакт® день и ночь (таблетки, покрытые пленочной оболочкой, для дневного приема) + Колдакт® день и ночь (таблетки, покр · Сан Фармасьютикал Индастриз Лтд.

Открытое сбалансированное рандомизированное трехэтапное с тремя последовательностями перекрестное одноцентровое сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Колдакт® день и ночь, таблетки покрытые пленочной оболочкой, для дневного и вечернего приема, производства Сан Фармасьютикал Индастриз Лимитед, Индия, и Ринза®, таблетки, производства Юник Фармасьютикал Лабораториз (Отделение фирмы Дж.Б.Кемикалс энд ФармасьютикалсЛтд), Индия, у здоровых добровольцев после однократного приема натощак

9 декабря 2019 Москва 1 центр 44 участника SPIL-2019-01
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы
Нитизинон · ООО «БИСЕРНО»

Открытое сравнительное рандомизированное перекрестное с двумя последовательностями и двумя периодами исследование сравнительной фармакокинетики, биоэквивалентности и безопасности препаратов Нитизинон, капсулы, 10 мг, производства ООО Натива, Россия, и Орфадин®, капсулы, 10 мг, производства компании Апотэк Продукцион энд Лабораториер АБ, Швеция, при однократном приеме натощак у здоровых добровольцев

21 октября 2019 Москва 1 центр 50 участников N-NIT-1009
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы
Плагрил® (Клопидогрел) · Д-р Редди',с Лабораторис Лтд.

Одноцентровое открытое рандомизированное репликативное перекрестное сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Плагрил®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 75 мг, производства Д-р Редди’с Лабораторис Лтд. (Индия), и препарата Плавикс®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 75 мг, производства Санофи Клир ЭсЭнСи (Франция), в четырех периодах с двумя последовательностями после однократного приема здоровыми добровольцами натощак

8 октября 2019 Москва 1 центр 42 участника DRL_RUS/MDR/KCT/2019/EAEU_PLAG
Завершено Фаза III
Севеламер · ООО «ПСК Фарма»

Открытое перекрестное рандомизированное исследование терапевтической эквивалентности препарата Севеламер, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, (ООО ПСК Фарма), препарату Ренвелла®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, (Держатель РУ Джензайм Европа Б.В., Нидерланды), при применении у пациентов с гиперфосфатемией, находящихся на гемодиализе

4 октября 2019 Москва, Иваново и ещё 2 города 5 центров 50 участников KI/0419-5
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы
Осельтамивир · Хетеро Лабс Лимитед

Открытое рандомизированное перекрестное двухэтапное сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Осельтамивир, порошок для приготовления суспензии для приема внутрь, 6 мг/мл (Хетеро Лабс Лимитед, Индия) и препарата Тамифлю®, капсулы, 75 мг (Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд., Швейцария), у здоровых добровольцев после однократного приема натощак

30 сентября 2019 Москва 1 центр 40 участников OSLР-BE-04-2018
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы
Леветирацетам · Сан Фармасьютикал Индастриз Лтд.

Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Леветирацетам, таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые оболочкой, 500 мг (Сан Фармасьютикал Индастриз Лимитед, Индия) и препарата Эпитерра Лонг®, таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг (Тева Фармацевтические предприятия Лтд, Израиль) у здоровых добровольцев при приеме натощак

12 сентября 2019 Москва 1 центр 36 участников SPIL-2018-01
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы
Силодозин · Микро Лабс Лимитед

Открытое одноцентровое рандомизированное перекрестное двухэтапное сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Силодозин, капсулы, 8 мг (Микро Лабс Лимитед, Индия) и препарата Урорек, капсулы, 8 мг (Рекордати Ирландия Лтд, Ирландия), у здоровых добровольцев мужского пола после приема пищи

18 июля 2019 Москва 1 центр 44 участника SLD-BE-01-2019
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы
Метформин + Ситаглиптин · Хетеро Лабс Лимитед

№ Открытое рандомизированное перекрестное двухэтапное сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Метформин+Ситаглиптин, таблетки покрытые пленочной оболочкой, 1000 мг + 50 мг (Хетеро Лабс Лимитед, Индия) и препарата Янумет®, таблетки покрытые пленочной оболочкой, 1000 мг + 50 мг (Мерк Шарп и Доум Б.В., Нидерланды), у здоровых добровольцев после приема пищи

27 июня 2019 Москва 1 центр 38 участников MFSG-BE-15-2018
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы
(Ситаглиптин, Ситаглиптин) · Хетеро Лабс Лимитед

№ Открытое рандомизированное перекрестное двухэтапное сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Ситаглиптин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг (ООО МАКИЗ-ФАРМА, Россия) и препарата Янувия®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг (Мерк Шарп и Доум Б.В., Нидерланды), у здоровых добровольцев при приеме натощак

27 июня 2019 Москва 1 центр 26 участников STG-BE-16-2018
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы
Пикамилон® (Никотиноил гамма-аминомасляная кислота) · ОАО «Фармстандарт-Лексредства»

Одноцентровое, открытое, рандомизированное, двухэтапное (два периода), с двумя последовательными приемами, перекрестное сравнительное адаптивное исследование фармакокинетики и безопасности препаратов Пикамилон®, раствор для приема внутрь, 12,5 мл (ОАО Фармстандарт-Лексредства) и Пикамилон®, таблетки 50 мг (Открытое акционерное общество Фармстандарт-Уфимский витаминный завод (ОАО Фармстандарт-УфаВИТА), у здоровых добровольцев при приеме натощак в однократной дозе 50 мг

27 июня 2019 Москва 1 центр 62 участника PCM-S/B01-19
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы
FNT-T (Фонтурацетам) · ОАО «Фармстандарт-Лексредства»

Проспективное открытое рандомизированное перекрестное двухэтапное, с двумя последовательными приемами, сравнительное адаптивное исследование по изучению сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов FNT-T (МНН: фонтурацетам), таблетки, 100 мг (ОАО Фармстандарт-Лексредства, Россия) и Фенотропил® таблетки, 100 мг (ПАО Валента Фарм, Россия) у здоровых добровольцев после приема пищи

10 июня 2019 Москва 1 центр 82 участника FNT-T/B01-19
Завершено Фаза III
Пинеамин® · ООО «ГЕРОФАРМ»

Многоцентровое двойное слепое плацебо контролируемое рандомизированное клиническое исследование эффективности препарата Пинеамин® (ООО ГЕРОФАРМ, Россия) при климактерическом синдроме

16 мая 2019 Москва, Санкт-Петербург 17 центров 629 участников GP20041-P4-31
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы
Ривароксабан · Микро Лабс Лимитед

Открытое одноцентровое рандомизированное перекрестное двухэтапное сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Ривароксабан, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг (Микро Лабс Лимитед, Индия) и препарата Ксарелто®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг (Байер Фарма АГ, Германия), у здоровых добровольцев мужского пола после приема пищи

7 мая 2019 Москва 1 центр 66 участников RVR-BE-14-2018
Завершено Фаза III
Граммидин® детский (Грамицидин С + Цетилпиридиния хлорид) · АО «Валента Фармацевтика»

Открытое сравнительное рандомизированное многоцентровое исследование эффективности и безопасности препарата Граммидин® детский, спрей для местного применения дозированный (АО Валента Фарм, Россия) в сравнении с препаратом Гексорал® аэрозоль для местного применения (ООО Джонсон&Джонсон, Россия) у детей в возрасте 3-5 лет при лечении острых инфекционно-воспалительных заболеваний глотки

11 апреля 2019 Москва, Санкт-Петербург и ещё 4 города 15 центров 180 участников ГРМ-03-01-2018
Завершено Фаза II
BCD-132 (моноклональное антитело против CD-20) · ЗАО «Биокад»

Международное многоцентровое рандомизированное двойное слепое двойное маскированное плацебо-контролируемое исследование эффективности и безопасности препарата BCD-132 (ЗАО БИОКАД, Россия) с использованием активного препарата сравнения (терифлуномид) для лечения пациентов с рассеянным склерозом

4 апреля 2019 Москва, Санкт-Петербург и ещё 23 города 40 центров 340 участников BCD-132-2
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы
Нилотиниб · Хетеро Лабс Лимитед

Открытое рандомизированное перекрестное двухэтапное сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Нилотиниб, капсулы, 200 мг (Хетеро Лабс Лимитед, Индия) и препарата Тасигна®, капсулы, 200 мг (Новартис Фарма АГ, Швейцария), у здоровых добровольцев при приеме натощак

20 марта 2019 Москва 1 центр 58 участников NIL-BE-03-2018
Завершено Фаза IV
Мидримакс® (Тропикамид+Фенилэфрин) · Сентисс Фарма Пвт. Лтд.

Открытое несравнительное многоцентровое исследование эффективности, безопасности и переносимости препарата Мидримакс®, капли глазные (Сентисс Фарма Пвт. Лтд., Индия) у детей в возрасте 12–17 лет с нарушениями аккомодации

21 февраля 2019 Москва, Иваново и ещё 4 города 7 центров 132 участника KI/0618-1
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы
Дезогестрел + Этинилэстрадиол · ООО «Фармасинтез-Тюмень»

Открытое рандомизированное перекрестное двухэтапное одноцентровое сравнительное исследование биоэквивалентности препаратов Дезогестрел+Этинилэстрадиол, таблетки (ООО Фармасинтез-Тюмень, Россия), и Мерсилон®, таблетки (Н.В.Органон, Нидерланды) у здоровых добровольцев женского пола после однократного приема каждого из препаратов натощак

11 декабря 2018 Москва 1 центр 55 участников DEZ_EE-250918
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы
Цефиксим ЭКСПРЕСС (Цефиксим) · ЗАО «Фармацевтическая фирма «ЛЕККО»»

Проспективное открытое рандомизированное перекрестное исследование по изучению сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Цефиксим ЭКСПРЕСС (МНН: цефиксим), таблетки диспергируемые, 400 мг (ЗАО ЛЕККО, Россия) и Супракс® Солютаб® (МНН: цефиксим), таблетки диспергируемые, 400 мг (Астеллас Фарма Юроп Б.В., Нидерланды) у здоровых добровольцев

22 ноября 2018 Москва 1 центр 30 участников CFX-DT/B01-18
Работаете в этом центре? Зарегистрируйтесь как исследователь и укажите центр — после проверки профиль станет подтверждённым, и спонсоры смогут пригласить вас в новые исследования.
Создать профиль