Завершено
Биоэквивалентность
Россия
Здоровые добровольцы
Нитизинон
Проводит ООО «БИСЕРНО»
Открытое сравнительное рандомизированное перекрестное с двумя последовательностями и двумя периодами исследование сравнительной фармакокинетики, биоэквивалентности и безопасности препаратов Нитизинон, капсулы, 10 мг, производства ООО Натива, Россия, и Орфадин®, капсулы, 10 мг, производства компании Апотэк Продукцион энд Лабораториер АБ, Швеция, при однократном приеме натощак у здоровых добровольцев
Разрешение№ 608 от 21.10.2019
Номер протоколаN-NIT-1009
ФазаИсследование биоэквивалентности
Участников по плану50
Сроки21.10.2019 — 02.08.2021
Страна разработчикаРоссия
Начало: 21 октября 2019Окончание: 2 августа 2021
Плановый срок исследования истёк
Области и заболевания
Где проходит
1 центр в 1 городеИсточник: открытый реестр разрешений на клинические исследования (Россия). Сведения сведены и нормализованы порталом clinomir, обновлено 1 октября 2026. Нашли ошибку? Напишите нам — исправим.