ООО «БИСЕРНО»

Общество с ограниченной ответственностью "БИСЕРНО"

0
исследований идут сейчас
9
исследований в базе
9
Россия

Разрешения по годам

Новые препаратыБиоэквивалентность
20192020202120222023

Фазы

Биоэквивалентность 9
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Ривароксабан · ООО «БИСЕРНО»

Открытое рандомизированное перекрестное, с двумя периодами и двумя последовательностями, исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов РИВАРОКСАБАН, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг (ООО ОнкоТаргет, Россия) и КСАРЕЛТО®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг (Байер АГ, Германия) у здоровых добровольцев при однократном приеме после еды

7 июня 2023 Иваново 1 центр 50 участников 29-BE-RIV20
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Ривароксабан · ООО «БИСЕРНО»

Открытое рандомизированное перекрестное, с двумя периодами и двумя последовательностями, исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов РИВАРОКСАБАН, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 2,5 мг (ООО ОнкоТаргет, Россия) и КСАРЕЛТО®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 2,5 мг (Байер АГ, Германия) у здоровых добровольцев при однократном приеме натощак

16 марта 2023 Иваново 1 центр 56 участников 29-BE-RIV2.5
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Дапаглифлозин · ООО «БИСЕРНО»

Открытое рандомизированное перекрестное, с двумя периодами и двумя последовательностями, исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов ДАПАГЛИФЛОЗИН, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг (ООО ОнкоТаргет, Россия) и ФОРСИГА, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг (ООО АстраЗенека Индастриз, Россия) у здоровых добровольцев при однократном приеме натощак

26 января 2023 Москва 1 центр 40 участников 29-BE-DPG
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Ривароксабан · ООО «БИСЕРНО»

Открытое рандомизированное перекрестное, с двумя периодами и двумя последовательностями, исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов РИВАРОКСАБАН, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг (ООО ОнкоТаргет, Россия) и КСАРЕЛТО®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг (Байер АГ, Германия) у здоровых добровольцев при однократном приеме натощак

13 января 2023 Иваново 1 центр 56 участников 29-BE-RIV10
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Ралтегравир · ООО «БИСЕРНО»

Открытое рандомизированное репликативное, с двумя последовательностями и четырьмя периодами, одноцентровое исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Ралтегравир, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 400 мг (ООО ОнкоТаргет, Россия), и Исентресс®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 400 мг (АО Р-Фарм, Россия) у здоровых добровольцев при однократном приеме натощак

16 августа 2022 Москва 1 центр 56 участников 29-BE-RAL
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Апиксабан · ООО «БИСЕРНО»

Открытое, рандомизированное, перекрестное с двумя последовательностями и двумя периодами, одноцентровое исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Апиксабан, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг (ООО ОнкоТаргет, Россия), и Эликвис®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг (Бристол-Майерс Сквибб Мэнюфэкчуринг Компани, Пуэрто-Рико) у здоровых добровольцев при однократном приеме натощак

17 июня 2021 Иваново 1 центр 36 участников APIX-2020
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Терифлуномид · ООО «БИСЕРНО»

Открытое, рандомизированное, одноцентровое, сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Терифлуномид, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 14 мг (ООО Натива, Россия) и Абаджио®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 14 мг (Джензайм Европа Б.В., Нидерланды) в двух параллельных группах здоровых добровольцев мужского пола при однократном приеме натощак

23 апреля 2020 Москва 1 центр 95 участников TER-0919
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Цинакальцет · ООО «БИСЕРНО»

Открытое, рандомизированное, перекрестное с двумя последовательностями и двумя периодами одноцентровое исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Цинакальцет, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 90 мг (ООО Натива, Россия), и Мимпара, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 90 мг (Амджен Европа Б.В., Нидерланды) у здоровых добровольцев при однократном приеме после еды

28 января 2020 Москва 1 центр 48 участников CIN-2019
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Нитизинон · ООО «БИСЕРНО»

Открытое сравнительное рандомизированное перекрестное с двумя последовательностями и двумя периодами исследование сравнительной фармакокинетики, биоэквивалентности и безопасности препаратов Нитизинон, капсулы, 10 мг, производства ООО Натива, Россия, и Орфадин®, капсулы, 10 мг, производства компании Апотэк Продукцион энд Лабораториер АБ, Швеция, при однократном приеме натощак у здоровых добровольцев

21 октября 2019 Москва 1 центр 50 участников N-NIT-1009
Как компания названа в реестрах (2)
  • Общество с ограниченной ответственностью "БИСЕРНО"
  • Общество с ограниченной ответственностью "Бисерно"