Завершено
Биоэквивалентность
Россия
Здоровые добровольцы
Ралтегравир
Проводит ООО «БИСЕРНО»
Открытое рандомизированное репликативное, с двумя последовательностями и четырьмя периодами, одноцентровое исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Ралтегравир, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 400 мг (ООО ОнкоТаргет, Россия), и Исентресс®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 400 мг (АО Р-Фарм, Россия) у здоровых добровольцев при однократном приеме натощак
Разрешение№ 490 от 16.08.2022
Номер протокола29-BE-RAL
ФазаИсследование биоэквивалентности
Участников по плану56
Сроки16.08.2022 — 31.12.2023
Страна разработчикаРоссия
Начало: 16 августа 2022Окончание: 31 декабря 2023
Плановый срок исследования истёк
Статус рассчитан по плановой дате окончания. В реестре указано: «Проводится».
Области и заболевания
Где проходит
1 центр в 1 городеИсточник: открытый реестр разрешений на клинические исследования (Россия). Сведения сведены и нормализованы порталом clinomir, обновлено 1 октября 2026. Нашли ошибку? Напишите нам — исправим.