Завершено
Биоэквивалентность
Россия
Здоровые добровольцы
Апиксабан
Проводит ООО «БИСЕРНО»
Открытое, рандомизированное, перекрестное с двумя последовательностями и двумя периодами, одноцентровое исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Апиксабан, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг (ООО ОнкоТаргет, Россия), и Эликвис®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг (Бристол-Майерс Сквибб Мэнюфэкчуринг Компани, Пуэрто-Рико) у здоровых добровольцев при однократном приеме натощак
Разрешение№ 308 от 17.06.2021
Номер протоколаAPIX-2020
ФазаИсследование биоэквивалентности
Участников по плану36
Сроки17.06.2021 — 30.06.2022
Страна разработчикаРоссия
Начало: 17 июня 2021Окончание: 30 июня 2022
Плановый срок исследования истёк
Области и заболевания
Где проходит
1 центр в 1 городеИсточник: открытый реестр разрешений на клинические исследования (Россия). Сведения сведены и нормализованы порталом clinomir, обновлено 1 октября 2026. Нашли ошибку? Напишите нам — исправим.