Завершено
Биоэквивалентность
Россия
Здоровые добровольцы
Метформин + Ситаглиптин
Проводит Хетеро Лабс Лимитед
№ Открытое рандомизированное перекрестное двухэтапное сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Метформин+Ситаглиптин, таблетки покрытые пленочной оболочкой, 1000 мг + 50 мг (Хетеро Лабс Лимитед, Индия) и препарата Янумет®, таблетки покрытые пленочной оболочкой, 1000 мг + 50 мг (Мерк Шарп и Доум Б.В., Нидерланды), у здоровых добровольцев после приема пищи
Разрешение№ 345 от 27.06.2019
Номер протоколаMFSG-BE-15-2018
ФазаИсследование биоэквивалентности
Участников по плану38
Сроки27.06.2019 — 31.01.2021
Страна разработчикаИндия
Начало: 27 июня 2019Окончание: 31 января 2021
Плановый срок исследования истёк
Области и заболевания
Где проходит
1 центр в 1 городеИсточник: открытый реестр разрешений на клинические исследования (Россия). Сведения сведены и нормализованы порталом clinomir, обновлено 1 октября 2026. Нашли ошибку? Напишите нам — исправим.