Завершено Биоэквивалентность Россия Здоровые добровольцы

Нилотиниб

Открытое рандомизированное перекрестное двухэтапное сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Нилотиниб, капсулы, 200 мг (Хетеро Лабс Лимитед, Индия) и препарата Тасигна®, капсулы, 200 мг (Новартис Фарма АГ, Швейцария), у здоровых добровольцев при приеме натощак

Разрешение№ 134 от 20.03.2019

Номер протоколаNIL-BE-03-2018

ФазаИсследование биоэквивалентности

Участников по плану58

Сроки20.03.2019 — 31.12.2023

РазработчикМосковское представительство Компании «Хетеро Лабс Лимитед» (Индия)

Страна разработчикаИндия

Начало: 20 марта 2019Окончание: 31 декабря 2023

Плановый срок исследования истёк

Статус рассчитан по плановой дате окончания. В реестре указано: «Проводится».

Области и заболевания

Онкология

Где проходит

1 центр в 1 городе

Москва

ФГБУ «Федеральный научно-клинический центр физико-химической медицины Федерального медико-биологического агентства»

Источник: открытый реестр разрешений на клинические исследования (Россия). Сведения сведены и нормализованы порталом clinomir, обновлено 1 октября 2026. Нашли ошибку? Напишите нам — исправим.