Завершено
Биоэквивалентность
Россия
Здоровые добровольцы
(Ситаглиптин, Ситаглиптин)
Проводит Хетеро Лабс Лимитед
№ Открытое рандомизированное перекрестное двухэтапное сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Ситаглиптин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг (ООО МАКИЗ-ФАРМА, Россия) и препарата Янувия®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг (Мерк Шарп и Доум Б.В., Нидерланды), у здоровых добровольцев при приеме натощак
Разрешение№ 344 от 27.06.2019
Номер протоколаSTG-BE-16-2018
ФазаИсследование биоэквивалентности
Участников по плану26
Сроки27.06.2019 — 30.09.2022
Страна разработчикаИндия
Начало: 27 июня 2019Окончание: 30 сентября 2022
Плановый срок исследования истёк
Области и заболевания
Где проходит
1 центр в 1 городеИсточник: открытый реестр разрешений на клинические исследования (Россия). Сведения сведены и нормализованы порталом clinomir, обновлено 1 октября 2026. Нашли ошибку? Напишите нам — исправим.