Завершено
Биоэквивалентность
Россия
Здоровые добровольцы
Пикамилон® (Никотиноил гамма-аминомасляная кислота)
Проводит ОАО «Фармстандарт-Лексредства»
Одноцентровое, открытое, рандомизированное, двухэтапное (два периода), с двумя последовательными приемами, перекрестное сравнительное адаптивное исследование фармакокинетики и безопасности препаратов Пикамилон®, раствор для приема внутрь, 12,5 мл (ОАО Фармстандарт-Лексредства) и Пикамилон®, таблетки 50 мг (Открытое акционерное общество Фармстандарт-Уфимский витаминный завод (ОАО Фармстандарт-УфаВИТА), у здоровых добровольцев при приеме натощак в однократной дозе 50 мг
Разрешение№ 342 от 27.06.2019
Номер протоколаPCM-S/B01-19
ФазаИсследование биоэквивалентности
Участников по плану62
Сроки27.06.2019 — 12.02.2020
Страна разработчикаРоссия
Начало: 27 июня 2019Окончание: 12 февраля 2020
Плановый срок исследования истёк
Области и заболевания
Где проходит
1 центр в 1 городеИсточник: открытый реестр разрешений на клинические исследования (Россия). Сведения сведены и нормализованы порталом clinomir, обновлено 1 октября 2026. Нашли ошибку? Напишите нам — исправим.