Завершено
Биоэквивалентность
Россия
Здоровые добровольцы
Ривароксабан
Проводит Микро Лабс Лимитед
Открытое одноцентровое рандомизированное перекрестное двухэтапное сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Ривароксабан, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг (Микро Лабс Лимитед, Индия) и препарата Ксарелто®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг (Байер Фарма АГ, Германия), у здоровых добровольцев мужского пола после приема пищи
Разрешение№ 232 от 07.05.2019
Номер протоколаRVR-BE-14-2018
ФазаИсследование биоэквивалентности
Участников по плану66
Сроки07.05.2019 — 28.02.2020
РазработчикООО «ЧоричФарм»
Страна разработчикаИндия
Начало: 7 мая 2019Окончание: 28 февраля 2020
Плановый срок исследования истёк
Области и заболевания
Где проходит
1 центр в 1 городеИсточник: открытый реестр разрешений на клинические исследования (Россия). Сведения сведены и нормализованы порталом clinomir, обновлено 1 октября 2026. Нашли ошибку? Напишите нам — исправим.