Завершено
Биоэквивалентность
Россия
Здоровые добровольцы
Ацетилцистеин
Проводит ТОО «ФармаЭстика Мануфактуринг»
Открытое сравнительное рандомизированное перекрестное с двумя последовательностями и двумя периодами исследование сравнительной фармакокинетики, биоэквивалентности и безопасности препаратов Ацетилцистеин, таблетки шипучие, 600 мг, производства ТОО ФармаЭстика Мануфактуринг, Эстония, и Флуимуцил®, таблетки шипучие, 600 мг, производства компании Замбон Свитцерланд Лтд, Швейцария, при однократном приеме натощак у здоровых добровольцев
Разрешение№ 10 от 13.01.2020
Номер протоколаPE-ACC-1001
ФазаИсследование биоэквивалентности
Участников по плану32
Сроки13.01.2020 — 31.12.2020
РазработчикООО «АРС»
Страна разработчикаЭстония
Начало: 13 января 2020Окончание: 31 декабря 2020
Плановый срок исследования истёк
Области и заболевания
Где проходит
1 центр в 1 городеИсточник: открытый реестр разрешений на клинические исследования (Россия). Сведения сведены и нормализованы порталом clinomir, обновлено 1 октября 2026. Нашли ошибку? Напишите нам — исправим.