ООО «АРС»

0
исследований идут сейчас
17
исследований в базе
17
Россия

Разрешения по годам

Новые препаратыБиоэквивалентность
201220132014201520162017201820192020

Фазы

Биоэквивалентность 15
Фаза III 2
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Софалор (Дезлоратадин) · Софарма АО

Открытое, рандомизированное, одноцентровое, сравнительное, перекрестное, с двумя периодами и двумя последовательностями исследование фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Софалор, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг (АО Софарма, Болгария) и Эриус®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг (АО Байер, Россия) у здоровых добровольцев при однократном приеме натощак

10 февраля 2020 Красногорск 1 центр 32 участника DES-0819
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Ацетилцистеин · ТОО «ФармаЭстика Мануфактуринг»

Открытое сравнительное рандомизированное перекрестное с двумя последовательностями и двумя периодами исследование сравнительной фармакокинетики, биоэквивалентности и безопасности препаратов Ацетилцистеин, таблетки шипучие, 600 мг, производства ТОО ФармаЭстика Мануфактуринг, Эстония, и Флуимуцил®, таблетки шипучие, 600 мг, производства компании Замбон Свитцерланд Лтд, Швейцария, при однократном приеме натощак у здоровых добровольцев

13 января 2020 Москва 1 центр 32 участника PE-ACC-1001
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Вилдаглиптин · АЛЬФРЕД Э. ТИФЕНБАХЕР (ГмбХ энд Ко. КГ)

Открытое, рандомизированное, перекрестное, одноцентровое, сравнительное, с двумя периодами и двумя последовательностями исследование фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Вилдаглиптин, таблетки 50 мг (ALFRED E. TIEFENBACHER, GmbH & Co. KG, Германия) и Галвус®, таблетки 50 мг (Новартис Фарма АГ, Швейцария) у здоровых добровольцев при однократном приеме натощак

6 декабря 2019 Красногорск 1 центр 50 участников VLD-50
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Атазанавир · Сан Фармасьютикал Индастриз Лтд.

Открытое рандомизированное перекрестное, двухэтапное с двумя последовательностями одноцентровое сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Атазанавир, капсулы, 300 мг, производства компании Сан Фармасьютикал Индастриз Лимитед, Индия, и Реатаз®, капсулы, 300 мг, производства компании АстраЗенека Фармасьютикалз ЛП, США, у здоровых добровольцев после еды

29 мая 2017 Москва 1 центр 78 участников SPIL-2016-04
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Эторикоксиб · Сан Фармасьютикл Индастриз Лимитед

Открытое сбалансированное рандомизированное перекрестное, двухпериодное с двумя последовательностями одноцентровое сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Эторикоксиб, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 120 мг, производства компании Сан Фармасьютикал Индастриз Лимитед, Индия, и Аркоксиа®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 120 мг, производства компании Мерк Шарп и Доум Б.В., Нидерланды, у здоровых добровольцев после однократного приема натощак

2 февраля 2017 Москва 1 центр 34 участника SU-ET-0216
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Дарунавир · Ларк Лабораториз (Индия) Лтд.

Открытое рандомизированное перекрестное одноцентровое сравнительное с двумя этапами и двумя последовательностями исследование фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов ДАРУНАВИР, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 800 мг, производства компании Ларк Лабораториз (Индия) Лтд., Индия, и ПРЕЗИСТА®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 800 мг, производства компании Янссен-Орто ЛЛС, Пуэрто-Рико при их применении в комбинации с низкой дозой ритонавира у здоровых добровольцев.

7 ноября 2016 Санкт-Петербург 1 центр 42 участника DAR-12/2015
Завершено Фаза III Россия
Кетанов® МД (Кеторолак) · Сан Фармасьютикал Индатриз Лтд.

Рандомизированное открытое сравнительное исследование эффективности, безопасности и переносимости препаратов Кетанов® МД (кеторолака трометамол), таблетки для рассасывания, и Кеторол, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, при лечении умеренной и тяжелой послеоперационной боли

9 сентября 2016 Москва, Санкт-Петербург, Казань 8 центров 110 участников P2016004
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Телмисартан · ООО «АРС»

Открытое рандомизированное перекрестное одноцентровое сравнительное с четырьмя этапами и двумя последовательностями исследование фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Телмисартан, таблетки 80 мг, производства компании (Ларк Лабораториз (Индия) Лтд., Индия и Микардис®, таблетки 80 мг, производства Берингер Ингельхайм Фарма ГмбХ и Ко. КГ ГмбХ и Ко. КГ, Германия, у здоровых добровольцев после однократного приема натощак

5 августа 2016 Санкт-Петербург 1 центр 68 участников VI-TMS-1215
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Розувастатин · МСН Лабораториз Прайвит Лимитед

Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Розувастатин таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 20 мг (МСН Лабораториз Прайвит Лимитед, Индия) и Крестор® таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 20 мг (АстраЗенека ЮК Лимитед, Великобритания, произведено АйПиЭр Фармасьютикалс Инк, Пуэрто-Рико)

12 апреля 2016 Санкт-Петербург 1 центр 59 участников ROS-7/15
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Вориол (Вориконазол) · МСН Лабораториз Прайвит Лимитед

Рандомизированное открытое перекрестное двухэтапное исследование сравнительной фармакокинетики препарата Вориол, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 200 мг (МСН Лабораториз Лтд, Индия), и препарата Вифенд®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 200 мг (Пфайзер Мэнюфэкчуринг Дойчленд ГмбХ, Германия), у здоровых добровольцев при приеме натощак

23 июля 2015 Санкт-Петербург 1 центр 46 участников VORI-14
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Ивабрадин · «Ви-Эм-Джи Фармасьютикалз Пвт. Лтд.»

Сравнительное фармакокинетическое исследование биоэквивалентности препарата Ивабрадин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 7,5 мг, (Ви-Эм-Джи Фармасьютикалз Пвт. Лтд., Индия) и препарата Кораксан® (ивабрадин), таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 7,5 мг, (Лаборатории Сервье Индастри, Франция) у здоровых добровольцев

22 августа 2014 Санкт-Петербург 1 центр 28 участников IVB/2013
Завершено Фаза III Россия
Пимелимус (Пимекролимус) · ВМГ Фармасьютикалс Пвт.Лтд.

Открытое рандомизированное исследование эффективности и безопасности препарата Пимелимус, крем для наружного применения 1% (Биокон Лимитед, Индия) в сравнении с препаратом Элидел®, крем для наружного применения 1% (Новартис Фарма АГ, Швейцария) у пациентов с атопическим дерматитом

10 июня 2014 Санкт-Петербург 2 центра 144 участника P001
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Эфавиренз · Ларк Лабораториз (И) Лтд

Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование биоэквивалентности препаратов Эфавиренз (Ларк Лабораториз (И) Лтд, Индия) и Стокрин (Merck Sharp & Dohme B.V., Нидерланды)..

31 марта 2014 Санкт-Петербург 1 центр 30 участников EFA-L-13
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Фамилар (Фамцикловир) · ООО «АРС»

Рандомизированное, перекрестное, открытое исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Фамилар, таблетки, покрытые оболочкой, 500 мг (Ларк Лабораториз Лтд, Индия) и Фамвир®, таблетки, покрытые оболочкой, 500 мг (Новартис Фармасьютика с.а. Барбера, Испания)

20 января 2014 Санкт-Петербург 1 центр 18 участников FAM01
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Моксифлар (Моксифлоксацин) · ООО «АРС»

Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Моксифлар таблетки покрытые пленочной оболочкой 400 мг Ларк Лабораториз Лтд, Индия и Авелокс таблетки покрытые пленочной оболочкой 400 мг, производства Байер Шеринг Фарма АГ Германия

25 января 2013 Санкт-Петербург, Нижний Новгород 2 центра 18 участников MOXI0114
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Ламзид (Зидовудин+Ламивудин) · ООО «АРС»

Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование биоэквивалентности препаратов Ламзид, таблетки покрытые пленочной оболочкой (Ларк Лабораториз (И) Лтд, Индия) и Комбивир (Глаксо Оперейшенс Великобритания Лтд, Великобритания)

10 октября 2012 Санкт-Петербург, Нижний Новгород 2 центра 24 участника LMZD 0812
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Ламилар (Ламивудин) · ООО «АРС»

Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование биоэквивалентности препаратов Ламилар Ларк Лабораториз Лтд, Индия и Эпивир Глаксо Оперэйшенс Великобритания Лтд, Великобритания

20 августа 2012 Санкт-Петербург, Нижний Новгород 2 центра 28 участников LAMN0212