Завершено
Биоэквивалентность
Россия
Здоровые добровольцы
Дарунавир
Проводит Ларк Лабораториз (Индия) Лтд.
Открытое рандомизированное перекрестное одноцентровое сравнительное с двумя этапами и двумя последовательностями исследование фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов ДАРУНАВИР, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 800 мг, производства компании Ларк Лабораториз (Индия) Лтд., Индия, и ПРЕЗИСТА®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 800 мг, производства компании Янссен-Орто ЛЛС, Пуэрто-Рико при их применении в комбинации с низкой дозой ритонавира у здоровых добровольцев.
Разрешение№ 785 от 07.11.2016
Номер протоколаDAR-12/2015
ФазаИсследование биоэквивалентности
Участников по плану42
Сроки07.11.2016 — 31.12.2017
РазработчикООО «АРС»
Страна разработчикаИндия
Начало: 7 ноября 2016Окончание: 31 декабря 2017
Плановый срок исследования истёк
Области и заболевания
Где проходит
1 центр в 1 городеСанкт-Петербург
Источник: открытый реестр разрешений на клинические исследования (Россия). Сведения сведены и нормализованы порталом clinomir, обновлено 1 октября 2026. Нашли ошибку? Напишите нам — исправим.