Завершено
Биоэквивалентность
Россия
Здоровые добровольцы
Софалор (Дезлоратадин)
Проводит Софарма АО
Открытое, рандомизированное, одноцентровое, сравнительное, перекрестное, с двумя периодами и двумя последовательностями исследование фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Софалор, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг (АО Софарма, Болгария) и Эриус®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг (АО Байер, Россия) у здоровых добровольцев при однократном приеме натощак
Разрешение№ 49 от 10.02.2020
Номер протоколаDES-0819
ФазаИсследование биоэквивалентности
Участников по плану32
Сроки10.02.2020 — 31.12.2020
РазработчикООО «АРС»
Страна разработчикаБолгария
Начало: 10 февраля 2020Окончание: 31 декабря 2020
Плановый срок исследования истёк
Области и заболевания
Где проходит
1 центр в 1 городеИсточник: открытый реестр разрешений на клинические исследования (Россия). Сведения сведены и нормализованы порталом clinomir, обновлено 1 октября 2026. Нашли ошибку? Напишите нам — исправим.