Открытое, рандомизированное, перекрестное с двумя периодами, сравнительное с адаптивным дизайном исследование фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Тексаред®, производства Д-р Редди’с Лабораторис Лтд. (Индия), и препарата Тилкотил®, производства Meda AB (Швейцария), в лекарственной форме таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг при однократном приеме здоровыми добровольцами мужского пола после приема пищи
ФГБУ «Федеральный научно-клинический центр физико-химической медицины Федерального медико-биологического агентства»
Федеральное государственное бюджетное учреждение "Федеральный научно-клинический центр физико-химической медицины Федерального медико-биологического агентства"
Области
Фазы
Спонсоры
Исследования в центре
Одноцентровое, открытое, рандомизированное, перекрестное, двухпериодное, двухпоследовательное исследование относительной биодоступности и биоэквивалентности лекарственных препаратов Доксазозин-Бинергия, таблетки, 4 мг (ООО НПФ ФармВИЛАР, Россия) и Кардура®, таблетки, 4 мг (Пфайзер Инк, США), при однократном приеме натощак здоровыми добровольцами
Рандомизированное открытое перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Ацетилсалициловая кислота Кардио, таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг (ОАО Фармстандарт-Лексредства, Россия), и Аспирин® Кардио, таблетки, кишечнорастворимые, покрытые оболочкой, 100 мг (Байер Консьюмер Кэр АГ, Швейцария), у здоровых добровольцев натощак
Одноцентровое открытое клиническое исследование с последовательным включением добровольцев и эскалацией дозы, изучением фармакокинетических параметров и абсолютной биодоступности при однократном и многократном применении препарата Рефралон®, таблетки (ФГБУ НМИЦ кардиологии Минздрава России) при приеме натощак
Рандомизированное открытое перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Амброксол, таблетки, 30 мг (ОАО Фармстандарт-Лексредства, Россия), и Лазолван®, таблетки, 30 мг (АО Санофи Россия, Россия, производитель Берингер Ингельхайм Эллас А.Е., Греция), у здоровых добровольцев натощак
Рандомизированное открытое перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Мелоксикам, таблетки, 15 мг (ОАО Фармстандарт-УфаВИТА, Россия, производитель ОАО Фармстандарт-Лексредства, Россия), и препарата Мовалис®, таблетки, 15 мг (Берингер Ингельхайм Интернешнл ГмбХ, Германия), у здоровых добровольцев после приема пищи
Многоцентровое, двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое исследование эффективности и безопасности препарата Ингавирин®, сироп, 30 мг/5 мл, у детей в возрасте 6 месяцев – 2 лет с гриппом и другими острыми респираторными вирусными инфекциями на фоне стандартной терапии
Одноцентровое, открытое, рандомизированное, перекрестное, сбалансированное, двухпериодное, двухпоследовательное исследование относительной биодоступности и биоэквивалентности лекарственных препаратов Сунитиниб-Бинергия, капсулы, 50 мг (ООО Завод имени академика Филатова, Россия) и Сутент®, (Пфайзер Италия С.р.Л., Италия), в лекарственной форме капсулы, 50 мг, при однократном приеме натощак здоровыми добровольцами мужского пола
Открытое, рандомизированное, перекрестное с четырьмя периодами, репликативное исследование относительной биодоступности и биоэквивалентности препаратов Акотиамид, производства Д-р Редди’с Лабораторис Лтд. (Индия), и препарата Acofide®, производства Zeria Pharmaceutical Co. Ltd and Astellas Pharma Inc. (Япония), в лекарственной форме таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 100 мг, при однократном приеме здоровыми добровольцами натощак
Одноцентровое, открытое, рандомизированное, перекрестное, сбалансированное, двухпериодное, двухпоследовательное исследование в двух параллельных группах относительной биодоступности и биоэквивалентности лекарственных препаратов Сунитиниб (Сунитиниба малат), производства Д-р Редди’с Лабораторис Лтд., Индия, и Сутент® (Сунитиниба малат), производства Пфайзер Инк, Италия, в лекарственной форме капсулы, 50 мг, при однократном приеме натощак здоровыми добровольцами мужского пола
Многоцентровое рандомизированное открытое в параллельных группах сравнительное клиническое исследование эффективности и безопасности применения фиксированной комбинации Мебеверин + Симетикон в сравнении с препаратами Дюспаталин® (мебеверин) и Эспумизан® (симетикон) у пациентов с функциональными расстройствами кишечника с болью в животе и избыточным газообразованием (вздутием/метеоризмом).
Открытое сравнительное рандомизированное двухпериодное перекрестное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственного препарата цинакальцет, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 30 мг (ООО ЛАРА МЕД, Россия) с лекарственным препаратом МИМПАРА (цинакальцет), таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 30 мг (Амджен Европа Б.В., Нидерланды) у здоровых добровольцев при однократном приеме внутрь после еды
Открытое рандомизированное перекрестное двухэтапное сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Солифенацин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг (Микро Лабс Лимитед, Индия) и препарата Везикар, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг (Астеллас Фарма Юроп Б.В., Нидерланды), у здоровых добровольцев после однократного приема натощак
Открытое, рандомизированное, перекрестное с двумя периодами, двухпоследовательное исследование относительной биодоступности и биоэквивалентности препаратов Экзифин® 250 мг (Д-р Редди',с Лабораторис Лтд, Индия) и Ламизил® 250 мг (Новартис Фарма АГ, Швейцария) в лекарственной форме таблетки при однократном приеме здоровыми добровольцами натощак.
Открытое сравнительное многоцентровое рандомизированное исследование по изучению эффективности и безопасности препарата Тафалгин, раствор для подкожного введения (ЗАО ФармФирма Сотекс, Россия) у пациентов с болевым синдромом в раннем послеоперационном периоде
Открытое, рандомизированное, перекрестное с двумя последовательностями и двумя периодами одноцентровое исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Этравирин, таблетки, 200 мг (ООО ПСК Фарма, Россия), и Интеленс®, таблетки, 200 мг (Янссен-Силаг С.п.А., Италия) у здоровых добровольцев при однократном приеме после еды
Открытое рандомизированное перекрестное двухэтапное сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Ситаглиптин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг (Сан Фармасьютикал Индастриз Лимитед, Индия) и препарата Янувия®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг (Мерк Шарп и Доум Б.В., Нидерланды), у здоровых добровольцев при приеме натощак
Открытое, рандомизированное, одноцентровое, сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Терифлуномид, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 14 мг (ООО Натива, Россия) и Абаджио®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 14 мг (Джензайм Европа Б.В., Нидерланды) в двух параллельных группах здоровых добровольцев мужского пола при однократном приеме натощак
Многоцентровое, рандомизированное, двойное-слепое, плацебо-контролируемое клиническое исследование в параллельных группах по оценке эффективности и безопасности препарата ИМУДОН НЕО у пациентов c болью в горле при инфекционно-воспалительных заболеваниях полости рта, глотки и гортани
Открытое рандомизированное перекрестное двухэтапное сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Тикагрелор, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 90 мг (Микро Лабс Лимитед, Индия), и Брилинта®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 90 мг (Астра-Зенека АБ, Швеция), у здоровых добровольцев после однократного приема натощак