Россия

ФГБУ «Федеральный научно-клинический центр физико-химической медицины Федерального медико-биологического агентства»

Федеральное государственное бюджетное учреждение "Федеральный научно-клинический центр физико-химической медицины Федерального медико-биологического агентства"

Москва 119435, г. Москва, ул. Малая Пироговская, д. 1А
1
исследование идёт сейчас
121
исследование в базе
53
спонсора
122
исследований по данным реестра центров

Области

Терапия (общая) 39
Неврология 20
Общая врачебная практика (семейная медицина) 11
Кардиология 10
Инфекционные болезни 10
Акушерство и гинекология 9
Другое 9
Гастроэнтерология 8

Фазы

Биоэквивалентность 77
Фаза I 6
Фаза II 4
Фаза II–III 2
Фаза III 24
Фаза IV 8

Исследования в центре

Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы
Тексаред® (Теноксикам) · Д-р Редди',с Лабораторис Лтд.

Открытое, рандомизированное, перекрестное с двумя периодами, сравнительное с адаптивным дизайном исследование фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Тексаред®, производства Д-р Редди’с Лабораторис Лтд. (Индия), и препарата Тилкотил®, производства Meda AB (Швейцария), в лекарственной форме таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг при однократном приеме здоровыми добровольцами мужского пола после приема пищи

1 октября 2021 Москва 1 центр 124 участника DRL_RUS/MDR/KCT/2021/TXR
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы
Доксазозин-Бинергия · АО «Бинергия»

Одноцентровое, открытое, рандомизированное, перекрестное, двухпериодное, двухпоследовательное исследование относительной биодоступности и биоэквивалентности лекарственных препаратов Доксазозин-Бинергия, таблетки, 4 мг (ООО НПФ ФармВИЛАР, Россия) и Кардура®, таблетки, 4 мг (Пфайзер Инк, США), при однократном приеме натощак здоровыми добровольцами

9 сентября 2021 Москва 1 центр 28 участников DOX-BE-15-2021
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы
Ацетилсалициловая кислота Кардио (Ацетилсалициловая кислота) · ОАО «Фармстандарт-Лексредства»

Рандомизированное открытое перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Ацетилсалициловая кислота Кардио, таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг (ОАО Фармстандарт-Лексредства, Россия), и Аспирин® Кардио, таблетки, кишечнорастворимые, покрытые оболочкой, 100 мг (Байер Консьюмер Кэр АГ, Швейцария), у здоровых добровольцев натощак

2 сентября 2021 Москва 1 центр 36 участников PHS-ASK-0221
Завершено Фаза I Здоровые добровольцы
Рефралон · НМИЦ кардиологии

Одноцентровое открытое клиническое исследование с последовательным включением добровольцев и эскалацией дозы, изучением фармакокинетических параметров и абсолютной биодоступности при однократном и многократном применении препарата Рефралон®, таблетки (ФГБУ НМИЦ кардиологии Минздрава России) при приеме натощак

9 августа 2021 Москва 1 центр 52 участника RFL-I-10-2019
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы
Амброксол · ОАО «Фармстандарт-Лексредства»

Рандомизированное открытое перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Амброксол, таблетки, 30 мг (ОАО Фармстандарт-Лексредства, Россия), и Лазолван®, таблетки, 30 мг (АО Санофи Россия, Россия, производитель Берингер Ингельхайм Эллас А.Е., Греция), у здоровых добровольцев натощак

16 июня 2021 Москва 1 центр 20 участников PHS-AMB-0521
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы
Мелоксикам · ОАО «Фармстандарт-УфаВИТА»

Рандомизированное открытое перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Мелоксикам, таблетки, 15 мг (ОАО Фармстандарт-УфаВИТА, Россия, производитель ОАО Фармстандарт-Лексредства, Россия), и препарата Мовалис®, таблетки, 15 мг (Берингер Ингельхайм Интернешнл ГмбХ, Германия), у здоровых добровольцев после приема пищи

30 апреля 2021 Москва 1 центр 30 участников PHS-MT-0121
Завершено Фаза III
Ингавирин® (Имидазолилэтанамид пентандиовой кислоты) · АО «Валента Фармацевтика»

Многоцентровое, двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое исследование эффективности и безопасности препарата Ингавирин®, сироп, 30 мг/5 мл, у детей в возрасте 6 месяцев – 2 лет с гриппом и другими острыми респираторными вирусными инфекциями на фоне стандартной терапии

1 апреля 2021 Москва, Санкт-Петербург и ещё 4 города 11 центров 284 участника ИНГ-03-04-2020
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы
Сунитиниб-Бинергия (Сунитиниб) · АО «Бинергия»

Одноцентровое, открытое, рандомизированное, перекрестное, сбалансированное, двухпериодное, двухпоследовательное исследование относительной биодоступности и биоэквивалентности лекарственных препаратов Сунитиниб-Бинергия, капсулы, 50 мг (ООО Завод имени академика Филатова, Россия) и Сутент®, (Пфайзер Италия С.р.Л., Италия), в лекарственной форме капсулы, 50 мг, при однократном приеме натощак здоровыми добровольцами мужского пола

10 марта 2021 Москва 1 центр 46 участников SNT-BE-19-2020
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы
Акотиамид (Акотиамида гидрохлорид, Акосталс) · Д-р Редди',с Лабораторис Лтд.

Открытое, рандомизированное, перекрестное с четырьмя периодами, репликативное исследование относительной биодоступности и биоэквивалентности препаратов Акотиамид, производства Д-р Редди’с Лабораторис Лтд. (Индия), и препарата Acofide®, производства Zeria Pharmaceutical Co. Ltd and Astellas Pharma Inc. (Япония), в лекарственной форме таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 100 мг, при однократном приеме здоровыми добровольцами натощак

10 декабря 2020 Москва 1 центр 50 участников DRL_RUS/MDR/KCT/2020/ACOT
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы
Сунитиниб · Д-р Редди',с Лабораторис Лтд.

Одноцентровое, открытое, рандомизированное, перекрестное, сбалансированное, двухпериодное, двухпоследовательное исследование в двух параллельных группах относительной биодоступности и биоэквивалентности лекарственных препаратов Сунитиниб (Сунитиниба малат), производства Д-р Редди’с Лабораторис Лтд., Индия, и Сутент® (Сунитиниба малат), производства Пфайзер Инк, Италия, в лекарственной форме капсулы, 50 мг, при однократном приеме натощак здоровыми добровольцами мужского пола

20 ноября 2020 Москва 1 центр 46 участников DRL_RUS/MDR/KCT/2020/SNT
Завершено Фаза III
Мебеверин + Симетикон · Эбботт Продактс Оперейшнз ЭйДжи

Многоцентровое рандомизированное открытое в параллельных группах сравнительное клиническое исследование эффективности и безопасности применения фиксированной комбинации Мебеверин + Симетикон в сравнении с препаратами Дюспаталин® (мебеверин) и Эспумизан® (симетикон) у пациентов с функциональными расстройствами кишечника с болью в животе и избыточным газообразованием (вздутием/метеоризмом).

10 ноября 2020 Москва, Санкт-Петербург и ещё 11 городов 36 центров 665 участников MESI3001
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы
Цинакальцет · ООО «ЛАРА МЕД»

Открытое сравнительное рандомизированное двухпериодное перекрестное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственного препарата цинакальцет, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 30 мг (ООО ЛАРА МЕД, Россия) с лекарственным препаратом МИМПАРА (цинакальцет), таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 30 мг (Амджен Европа Б.В., Нидерланды) у здоровых добровольцев при однократном приеме внутрь после еды

23 сентября 2020 Москва 1 центр 24 участника CIN-05-01/ND
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы
Солифенацин (Солифенацина сукцинат) · Микро Лабс Лимитед

Открытое рандомизированное перекрестное двухэтапное сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Солифенацин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг (Микро Лабс Лимитед, Индия) и препарата Везикар, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг (Астеллас Фарма Юроп Б.В., Нидерланды), у здоровых добровольцев после однократного приема натощак

6 июля 2020 Москва 1 центр 26 участников SOL-BE-08-2019
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы
Тербинафин (Экзифин) · Д-р Редди',с Лабораторис Лтд.

Открытое, рандомизированное, перекрестное с двумя периодами, двухпоследовательное исследование относительной биодоступности и биоэквивалентности препаратов Экзифин® 250 мг (Д-р Редди',с Лабораторис Лтд, Индия) и Ламизил® 250 мг (Новартис Фарма АГ, Швейцария) в лекарственной форме таблетки при однократном приеме здоровыми добровольцами натощак.

25 июня 2020 Москва 1 центр 44 участника DRL_RUS/MDR/KCT/2020/EAEU_EXF
Завершено Фаза II
Тафалгин · ЗАО «ФармФирма «Сотекс»»

Открытое сравнительное многоцентровое рандомизированное исследование по изучению эффективности и безопасности препарата Тафалгин, раствор для подкожного введения (ЗАО ФармФирма Сотекс, Россия) у пациентов с болевым синдромом в раннем послеоперационном периоде

25 июня 2020 Москва, Санкт-Петербург и ещё 5 городов 8 центров 120 участников KI/0120-2
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы
Этравирин · ООО «ПСК Фарма»

Открытое, рандомизированное, перекрестное с двумя последовательностями и двумя периодами одноцентровое исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Этравирин, таблетки, 200 мг (ООО ПСК Фарма, Россия), и Интеленс®, таблетки, 200 мг (Янссен-Силаг С.п.А., Италия) у здоровых добровольцев при однократном приеме после еды

30 апреля 2020 Москва 1 центр 46 участников ETRA-2019
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы
Ситаглиптин · Сан Фармасьютикал Индастриз Лтд.

Открытое рандомизированное перекрестное двухэтапное сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Ситаглиптин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг (Сан Фармасьютикал Индастриз Лимитед, Индия) и препарата Янувия®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг (Мерк Шарп и Доум Б.В., Нидерланды), у здоровых добровольцев при приеме натощак

24 апреля 2020 Москва 1 центр 30 участников SIT-BE-14-2019
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы
Терифлуномид · ООО «БИСЕРНО»

Открытое, рандомизированное, одноцентровое, сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Терифлуномид, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 14 мг (ООО Натива, Россия) и Абаджио®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 14 мг (Джензайм Европа Б.В., Нидерланды) в двух параллельных группах здоровых добровольцев мужского пола при однократном приеме натощак

23 апреля 2020 Москва 1 центр 95 участников TER-0919
Завершено Фаза III
ИМУДОН НЕО (лизоцим + деквалиний + тетракаин) · Эбботт Продактс Оперейшенз ЭйДжи

Многоцентровое, рандомизированное, двойное-слепое, плацебо-контролируемое клиническое исследование в параллельных группах по оценке эффективности и безопасности препарата ИМУДОН НЕО у пациентов c болью в горле при инфекционно-воспалительных заболеваниях полости рта, глотки и гортани

18 февраля 2020 Москва, Санкт-Петербург и ещё 8 городов 26 центров 412 участников LYDT3002
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы
Тикагрелор · Микро Лабс Лимитед

Открытое рандомизированное перекрестное двухэтапное сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Тикагрелор, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 90 мг (Микро Лабс Лимитед, Индия), и Брилинта®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 90 мг (Астра-Зенека АБ, Швеция), у здоровых добровольцев после однократного приема натощак

11 февраля 2020 Москва 1 центр 70 участников TRG-BE-09-2019
Работаете в этом центре? Зарегистрируйтесь как исследователь и укажите центр — после проверки профиль станет подтверждённым, и спонсоры смогут пригласить вас в новые исследования.
Создать профиль