Завершено
Биоэквивалентность
Россия
Здоровые добровольцы
Солифенацин (Солифенацина сукцинат)
Проводит Микро Лабс Лимитед
Открытое рандомизированное перекрестное двухэтапное сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Солифенацин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг (Микро Лабс Лимитед, Индия) и препарата Везикар, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг (Астеллас Фарма Юроп Б.В., Нидерланды), у здоровых добровольцев после однократного приема натощак
Разрешение№ 305 от 06.07.2020
Номер протоколаSOL-BE-08-2019
ФазаИсследование биоэквивалентности
Участников по плану26
Сроки06.07.2020 — 01.12.2023
РазработчикООО «ЧоричФарм»
Страна разработчикаИндия
Начало: 6 июля 2020Окончание: 1 декабря 2023
Плановый срок исследования истёк
Статус рассчитан по плановой дате окончания. В реестре указано: «Проводится».
Области и заболевания
Где проходит
1 центр в 1 городеИсточник: открытый реестр разрешений на клинические исследования (Россия). Сведения сведены и нормализованы порталом clinomir, обновлено 1 октября 2026. Нашли ошибку? Напишите нам — исправим.