Завершено
Биоэквивалентность
Россия
Здоровые добровольцы
Сунитиниб
Проводит Д-р Редди',с Лабораторис Лтд.
Одноцентровое, открытое, рандомизированное, перекрестное, сбалансированное, двухпериодное, двухпоследовательное исследование в двух параллельных группах относительной биодоступности и биоэквивалентности лекарственных препаратов Сунитиниб (Сунитиниба малат), производства Д-р Редди’с Лабораторис Лтд., Индия, и Сутент® (Сунитиниба малат), производства Пфайзер Инк, Италия, в лекарственной форме капсулы, 50 мг, при однократном приеме натощак здоровыми добровольцами мужского пола
Разрешение№ 649 от 20.11.2020
Номер протоколаDRL_RUS/MDR/KCT/2020/SNT
ФазаИсследование биоэквивалентности
Участников по плану46
Сроки20.11.2020 — 31.12.2021
Страна разработчикаИндия
Начало: 20 ноября 2020Окончание: 31 декабря 2021
Плановый срок исследования истёк
Области и заболевания
Где проходит
1 центр в 1 городеИсточник: открытый реестр разрешений на клинические исследования (Россия). Сведения сведены и нормализованы порталом clinomir, обновлено 1 октября 2026. Нашли ошибку? Напишите нам — исправим.