Завершено
Биоэквивалентность
Россия
Здоровые добровольцы
Акотиамид (Акотиамида гидрохлорид, Акосталс)
Проводит Д-р Редди',с Лабораторис Лтд.
Открытое, рандомизированное, перекрестное с четырьмя периодами, репликативное исследование относительной биодоступности и биоэквивалентности препаратов Акотиамид, производства Д-р Редди’с Лабораторис Лтд. (Индия), и препарата Acofide®, производства Zeria Pharmaceutical Co. Ltd and Astellas Pharma Inc. (Япония), в лекарственной форме таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 100 мг, при однократном приеме здоровыми добровольцами натощак
Разрешение№ 693 от 10.12.2020
Номер протоколаDRL_RUS/MDR/KCT/2020/ACOT
ФазаИсследование биоэквивалентности
Участников по плану50
Сроки10.12.2020 — 01.07.2022
Страна разработчикаИндия
Начало: 10 декабря 2020Окончание: 1 июля 2022
Плановый срок исследования истёк
Области и заболевания
Где проходит
1 центр в 1 городеИсточник: открытый реестр разрешений на клинические исследования (Россия). Сведения сведены и нормализованы порталом clinomir, обновлено 1 октября 2026. Нашли ошибку? Напишите нам — исправим.