Завершено
Биоэквивалентность
Россия
Здоровые добровольцы
Леветирацетам
Проводит Сан Фармасьютикал Индастриз Лтд.
Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Леветирацетам, таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые оболочкой, 500 мг (Сан Фармасьютикал Индастриз Лимитед, Индия) и препарата Эпитерра Лонг®, таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг (Тева Фармацевтические предприятия Лтд, Израиль) у здоровых добровольцев при приеме натощак
Разрешение№ 516 от 12.09.2019
Номер протоколаSPIL-2018-01
ФазаИсследование биоэквивалентности
Участников по плану36
Сроки12.09.2019 — 31.12.2020
Страна разработчикаИндия
Начало: 12 сентября 2019Окончание: 31 декабря 2020
Плановый срок исследования истёк
Области и заболевания
Где проходит
1 центр в 1 городеИсточник: открытый реестр разрешений на клинические исследования (Россия). Сведения сведены и нормализованы порталом clinomir, обновлено 1 октября 2026. Нашли ошибку? Напишите нам — исправим.