Завершено
Биоэквивалентность
Россия
Здоровые добровольцы
Найз® (Нимесулид)
Проводит ООО «Др. Редди`с Лабораторис»
Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное с двумя периодами и двумя последовательностями исследование относительной биодоступности и биоэквивалентности препаратов Найз® (ООО Др. Редди'с Лабораторис, Россия) и Аулин® (Хелсинн Байрокс Фармасьютикалс Лтд, Ирландия) в лекарственной форме гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь, 100 мг, при однократном приеме здоровыми добровольцами после приема пищи
Разрешение№ 327 от 05.05.2022
Номер протоколаDRL_RUS/MDR/KCT/2021/EEU_NIGRN
ФазаИсследование биоэквивалентности
Участников по плану28
Сроки05.05.2022 — 01.05.2023
Страна разработчикаРоссия
Начало: 5 мая 2022Окончание: 1 мая 2023
Плановый срок исследования истёк
Статус рассчитан по плановой дате окончания. В реестре указано: «Проводится».
Области и заболевания
Где проходит
1 центр в 1 городеИсточник: открытый реестр разрешений на клинические исследования (Россия). Сведения сведены и нормализованы порталом clinomir, обновлено 1 октября 2026. Нашли ошибку? Напишите нам — исправим.