Завершено
Биоэквивалентность
Россия
Здоровые добровольцы
Тиоколхикозид
Проводит Д-р Редди',с Лабораторис Лтд.
Открытое, рандомизированное, перекрестное с двумя периодами и двумя последовательностями, сравнительное с адаптивным дизайном исследование фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Тиоколхикозид, капсулы, 8 мг, производства Д-р Редди’с Лабораторис Лтд. (Индия), и препарата Релмус, капсулы, 8 мг, производства Санофи – Продутос Фармацевтикос ЛДА (Португалия), при однократном приеме здоровыми добровольцами мужского пола натощак.
Разрешение№ 409 от 24.06.2022
Номер протоколаDRL_RUS/MDR/KCT/2022/TCCAP
ФазаИсследование биоэквивалентности
Участников по плану104
Сроки24.06.2022 — 31.05.2023
Страна разработчикаИндия
Начало: 24 июня 2022Окончание: 31 мая 2023
Плановый срок исследования истёк
Статус рассчитан по плановой дате окончания. В реестре указано: «Проводится».
Области и заболевания
Где проходит
1 центр в 1 городеИсточник: открытый реестр разрешений на клинические исследования (Россия). Сведения сведены и нормализованы порталом clinomir, обновлено 1 октября 2026. Нашли ошибку? Напишите нам — исправим.