Сан Фармасьютикал Индастриз Лтд.

6
исследований идут сейчас
43
исследования в базе
43
Россия · идут 6

Разрешения по годам

Новые препаратыБиоэквивалентность
2014201520162017201820192020202120222023202420252026

Фазы

Биоэквивалентность 32
Фаза III 11
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Мебеверин · Сан Фармасьютикал Индастриз Лтд.

Проспективное открытое рандомизированное двухпериодное в двух последовательностях перекрестное сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Мебеверин, таблетки, покрытые оболочкой, 135 мг (Сан Фармасьютикал Индастриз Лтд., Индия) и Дюспаталин® таблетки, покрытые оболочкой, 135 мг (Майлан Лэбораториз САС, Франция) с однократным приёмом натощак здоровыми добровольцами

10 июня 2020 Москва 1 центр 38 участников SPIL-2019-02
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Ситаглиптин · Сан Фармасьютикал Индастриз Лтд.

Открытое рандомизированное перекрестное двухэтапное сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Ситаглиптин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг (Сан Фармасьютикал Индастриз Лимитед, Индия) и препарата Янувия®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг (Мерк Шарп и Доум Б.В., Нидерланды), у здоровых добровольцев при приеме натощак

24 апреля 2020 Москва 1 центр 30 участников SIT-BE-14-2019
Завершено Фаза III Россия
Леветирацетам · Сан Фармасьютикал Индастриз Лтд.

Многоцентровое, рандомизированное, открытое, сравнительное клиническое исследование эффективности и безопасности применения лекарственного препарата Леветирацетам, таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые оболочкой, 1000 и 1500 мг (Сан Фармасьютикал Индастриз Лтд., Индия) в сравнении с препаратом Эпитерра Лонг, таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой, 500 и 750 мг (Тева Фармасьютикал Индастриз Лимитед, Израиль) в качестве дополнительной терапии у пациентов с парциальными припадками

25 марта 2020 Белгород, Новосибирск и ещё 2 города 4 центра 208 участников LVER-III-16-2019
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
(Парацетамол + хлорфенамина малеат + кофеин + фенилэфрина гидрохлорид + Парацетамол + хлорфенамина малеат + фенилэфрина гидрохлорид, Колдакт® день и ночь (таблетки, покрытые пленочной оболочкой, для дневного приема) + Колдакт® день и ночь (таблетки, покр · Сан Фармасьютикал Индастриз Лтд.

Открытое сбалансированное рандомизированное трехэтапное с тремя последовательностями перекрестное одноцентровое сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Колдакт® день и ночь, таблетки покрытые пленочной оболочкой, для дневного и вечернего приема, производства Сан Фармасьютикал Индастриз Лимитед, Индия, и Ринза®, таблетки, производства Юник Фармасьютикал Лабораториз (Отделение фирмы Дж.Б.Кемикалс энд ФармасьютикалсЛтд), Индия, у здоровых добровольцев после однократного приема натощак

9 декабря 2019 Москва 1 центр 44 участника SPIL-2019-01
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Леветирацетам · Сан Фармасьютикал Индастриз Лтд.

Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Леветирацетам, таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые оболочкой, 500 мг (Сан Фармасьютикал Индастриз Лимитед, Индия) и препарата Эпитерра Лонг®, таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг (Тева Фармацевтические предприятия Лтд, Израиль) у здоровых добровольцев при приеме натощак

12 сентября 2019 Москва 1 центр 36 участников SPIL-2018-01
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Пантопразол · Сан Фармасьютикал Индастриз Лтд.

Открытое, рандомизированное, перекрестное, с полностью реплицируемым дизайном исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Пантопразол, таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой, 40 мг (Сан Фармасьютикал Индастриз Лтд., Индия) и Контролок®, таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, 40 мг (Такеда ГмбХ, Германия) у здоровых добровольцев натощак

12 сентября 2019 Москва 1 центр 38 участников SPIL-2018-02
Завершено Фаза III Россия
Латоком (латанопрост + тимолол) · Сан Фармасьютикал Индастриз Лтд.

Открытое многоцентровое рандомизированное сравнительное в параллельных группах исследование безопасности и эффективности офтальмологического препарата Латоком, капли глазные (Сан Фармасьютикал Индастриз Лтд., Индия) по сравнению с препаратом Ксалаком®, капли глазные (Пфайзер МФГ. Бельгия Н.В., Бельгия) у пациентов с окулярной гипертензией или глаукомой

5 апреля 2018 Москва, Иваново и ещё 6 городов 8 центров 126 участников SPIL-2015-09
Завершено Фаза III Россия
Сальметерол+Флутиказона пропионат · Сан Фармасьютикал Индастриз Лтд.

Открытое многоцентровое рандомизированное сравнительное исследование эффективности и безопасности препарата Сальметерол+Флутиказона пропионат, порошок для ингаляций дозированный, 25 мкг+250 мкг (Сан Фармасьютикал Индастриз Лимитед, Индия) по сравнению с препаратом Серетид® Мультидиск, порошок для ингаляций дозированный, 50 мкг+500 мкг (ЗАО ГлаксоСмитКляйн Трейдинг, Россия) у пациентов с частично контролируемой и неконтролируемой бронхиальной астмой

29 августа 2017 Москва, Санкт-Петербург и ещё 11 городов 15 центров 160 участников SPIL-2017-01
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Дезогестрел+Этинилэстрадиол · Сан Фармасьютикал Индастриз Лтд.

Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Дезогестрел+Этинилэстрадиол, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 0,15 мг/0,03 мг (Сан Фармасьютикал Индастриз Лимитед, Индия) и препарата Марвелон®, таблетки 0,15 мг + 0,03 мг (Н.В. Органон, Нидерланды) у здоровых добровольцев женского пола при приеме натощак

16 августа 2017 Москва 1 центр 36 участников SPIL-2015-10
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Абакавир + Ламивудин · Сан Фармасьютикал Индастриз Лтд.

Открытое рандомизированное перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Абакавир + Ламивудин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 600 мг + 300 мг (Сан Фармасьютикал Индастриз Лимитед, Индия) и препарата Кивекса, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 600 мг + 300 мг (ВииВ Хелскер Великобритания Лимитед, Великобритания) с участием здоровых добровольцев

20 июня 2017 Москва 1 центр 44 участника SPIL-2016-03
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Атазанавир · Сан Фармасьютикал Индастриз Лтд.

Открытое рандомизированное перекрестное, двухэтапное с двумя последовательностями одноцентровое сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Атазанавир, капсулы, 300 мг, производства компании Сан Фармасьютикал Индастриз Лимитед, Индия, и Реатаз®, капсулы, 300 мг, производства компании АстраЗенека Фармасьютикалз ЛП, США, у здоровых добровольцев после еды

29 мая 2017 Москва 1 центр 78 участников SPIL-2016-04
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Амоксициллин · Сан Фармасьютикал Индастриз Лтд.

Открытое рандомизированное перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Амоксициллин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 1000 мг (Сан Фармасьютикал Индастриз Лимитед, Индия) и двух капсул препарата Хиконцил®, капсулы, 500 мг (АО КРКА, д.д. Ново место, Словения) с участием здоровых добровольцев.

2 мая 2017 Москва 1 центр 30 участников SPIL-2016-02
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Колдакт® день и ночь · Сан Фармасьютикал Индастриз Лтд.

Открытое сбалансированное рандомизированное трехэтапное с тремя последовательностями перекрестное одноцентровое сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Колдакт® день и ночь, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, для дневного и вечернего приема, производства Сан Фармасьютикал Индастриз Лимитед, Индия, и Максиколд®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, производства Фармстандарт-Лексредства, Россия, у здоровых добровольцев после однократного приема натощак

12 октября 2016 Москва 1 центр 60 участников SU-1501
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Энтекавир · Сан Фармасьютикал Индастриз Лтд.

Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Энтекавир, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 1 мг (Сан Фармасьютикал Индастриз Лимитед, Индия) и препарата Бараклюд®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 1 мг (Бристол-Майерс Сквибб Компани, США) у здоровых добровольцев при приеме натощак

7 сентября 2016 Москва 1 центр 30 участников SPIL-2016-01
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Абиратерон · Сан Фармасьютикал Индастриз Лтд.

Одноцентровое рандомизированное перекрестное трехэтапное с частично повторным (репликативным) дизайном исследование сравнительной фармакокинетики препарата Абиратерон, таблетки, 250 мг (Сан Фармасьтикол Индастриз Лимитед, Индия) и препарата Зитига®, таблетки, 250 мг (ООО Джонсон & Джонсон, Россия) у здоровых добровольцев мужского пола при приеме натощак

22 июля 2016 Ярославль 1 центр 42 участника SPIL-2015-11
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Солифенацинт (Солифенацина сукцинат) · Сан Фармасьютикал Индастриз Лтд.

Открытое сбалансированное рандомизированное перекрестное, двухэтапное с двумя последовательностями одноцентровое сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Солифенацина сукцинат, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг, производства компании Сан Фармасьютикал Индастриз Лимитед, Индия, и Везикар®, таблетки, покрытые оболочкой, 10 мг, производства компании Астеллас Фарма Юроп БВ, Нидерланды, у здоровых добровольцев после однократного приема натощак

1 июля 2016 Москва 1 центр 42 участника SU-SOL15
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Пемозар® (Эзомепразол) · Сан Фармасьютикал Индастриз Лтд.

Открытое, рандомизированное, сбалансированное перекрестное сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Пемозар®, таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой 40 мг (Сан Фармасьютикал Индастриз Лтд., Индия) и Нексиум®, таблетки, покрытые оболочкой 40 мг (АстраЗенека АБ, Швеция) у здоровых добровольцев.

13 октября 2015 Москва 1 центр 35 участников RA-ESO-001
Завершено Фаза III Россия
Тимолет ОД (Тимолол) · Сан Фармасьютикал Индастриз Лтд.

№ Открытое многоцентровое рандомизированное сравнительное в параллельных группах исследование безопасности и эффективности офтальмологического препарата Тимолет ОД, капли глазные, 0,5 % (Сан Фармасьютикал Индастриз Лтд, Индия) по сравнению с препаратом Тимолол-ПОС®, капли глазные, 0,5 % (Урсафарм Арцнаймиттель ГмбХ и Ко.КГ, Германия) у пациентов с открытоугольной глаукомой и глазной гипертензией.

17 июня 2015 Москва, Санкт-Петербург и ещё 8 городов 12 центров 124 участника SPIL-2014-08
Завершено Фаза III Россия
Латанопрост РТ (Латанопрост) · Сан Фармасьютикал Индастриз Лтд.

Открытое, рандомизированное, многоцентровое сравнительное исследование эффективности и безопасности препаратов Латанопрост РТ (Сан Фармасьютикал Индастриз Лтд. Индия) и Ксалатан (Пфайзер МФГ. Бельгия Н.В.) при применении в качестве монотерапии у пациентов с глазной гипертензией или первичной открытоугольной глаукомой начальной и развитой стадии

16 июня 2015 Москва, Санкт-Петербург и ещё 2 города 6 центров 100 участников SPIL-2014-05
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Кримсон 35 (Ципротерон+Этинилэстрадиол) · Сан Фармасьютикал Индастриз Лтд.

Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Кримсон 35, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 2 мг+0,035 мг (Ципротерон+Этинилэстрадиол) производства Сан Фармасьютикал Индастриз Лтд., Индия и Диане-35®, драже 2 мг+0,035 мг (Ципротерон+Этинилэстрадиол) производства Байер Фарма АГ, Германия

24 ноября 2014 Москва 1 центр 30 участников SPIL-2014-07
Как компания названа в реестрах (2)
  • Сан Фармасьютикал Индастриз Лимитед
  • Сан Фармасьютикал Индастриз Лтд.