Завершено Биоэквивалентность Россия Здоровые добровольцы

Абиратерон

Проводит Сан Фармасьютикал Индастриз Лтд.

Одноцентровое рандомизированное перекрестное трехэтапное с частично повторным (репликативным) дизайном исследование сравнительной фармакокинетики препарата Абиратерон, таблетки, 250 мг (Сан Фармасьтикол Индастриз Лимитед, Индия) и препарата Зитига®, таблетки, 250 мг (ООО Джонсон & Джонсон, Россия) у здоровых добровольцев мужского пола при приеме натощак

Разрешение№ 512 от 22.07.2016

Номер протоколаSPIL-2015-11

ФазаИсследование биоэквивалентности

Участников по плану42

Сроки22.07.2016 — 30.01.2018

РазработчикПредставительство компании с ограниченной ответственностью «Сан Фармасьютикал Индастриз Лимитед» (Индия) г. Москва Сокращенное наименование:Представительство компании «Сан Фармасьютикал Индастриз Лимитед» (Индия)

Страна разработчикаИндия

Начало: 22 июля 2016Окончание: 30 января 2018

Плановый срок исследования истёк

Области и заболевания

Онкология

Где проходит

1 центр в 1 городе

Ярославль

ГБУЗ Ярославской области «Клиническая больница № 3»

Источник: открытый реестр разрешений на клинические исследования (Россия). Сведения сведены и нормализованы порталом clinomir, обновлено 1 октября 2026. Нашли ошибку? Напишите нам — исправим.