Завершено Биоэквивалентность Россия Здоровые добровольцы

Энтекавир

Проводит Сан Фармасьютикал Индастриз Лтд.

Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Энтекавир, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 1 мг (Сан Фармасьютикал Индастриз Лимитед, Индия) и препарата Бараклюд®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 1 мг (Бристол-Майерс Сквибб Компани, США) у здоровых добровольцев при приеме натощак

Разрешение№ 628 от 07.09.2016

Номер протоколаSPIL-2016-01

ФазаИсследование биоэквивалентности

Участников по плану30

Сроки07.09.2016 — 01.05.2018

РазработчикПредставительство компании с ограниченной ответственностью «Сан Фармасьютикал Индастриз Лимитед» (Индия) г. Москва Сокращенное наименование:Представительство компании «Сан Фармасьютикал Индастриз Лимитед» (Индия)

Страна разработчикаИндия

Начало: 7 сентября 2016Окончание: 1 мая 2018

Плановый срок исследования истёк

Области и заболевания

Инфекционные болезни

Где проходит

1 центр в 1 городе

Москва

ФГБУ «Федеральный научно-клинический центр физико-химической медицины Федерального медико-биологического агентства»

Источник: открытый реестр разрешений на клинические исследования (Россия). Сведения сведены и нормализованы порталом clinomir, обновлено 1 октября 2026. Нашли ошибку? Напишите нам — исправим.