Завершено
Биоэквивалентность
Россия
Здоровые добровольцы
Колдакт® день и ночь
Проводит Сан Фармасьютикал Индастриз Лтд.
Открытое сбалансированное рандомизированное трехэтапное с тремя последовательностями перекрестное одноцентровое сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Колдакт® день и ночь, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, для дневного и вечернего приема, производства Сан Фармасьютикал Индастриз Лимитед, Индия, и Максиколд®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, производства Фармстандарт-Лексредства, Россия, у здоровых добровольцев после однократного приема натощак
Разрешение№ 722 от 12.10.2016
Номер протоколаSU-1501
ФазаИсследование биоэквивалентности
Участников по плану60
Сроки12.10.2016 — 31.12.2017
Страна разработчикаИндия
Начало: 12 октября 2016Окончание: 31 декабря 2017
Плановый срок исследования истёк
Области и заболевания
Где проходит
1 центр в 1 городеИсточник: открытый реестр разрешений на клинические исследования (Россия). Сведения сведены и нормализованы порталом clinomir, обновлено 1 октября 2026. Нашли ошибку? Напишите нам — исправим.