Сан Фармасьютикал Индастриз Лтд.

6
исследований идут сейчас
43
исследования в базе
43
Россия · идут 6

Разрешения по годам

Новые препаратыБиоэквивалентность
2014201520162017201820192020202120222023202420252026

Фазы

Биоэквивалентность 32
Фаза III 11
Идёт Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Изотретиноин · Сан Фармасьютикал Индастриз Лтд.

Открытое рандомизированное перекрестное трехпериодное с тремя последовательностями исследование биоэквивалентности препаратов Изотретиноин, капсулы, 16 мг (Сан Фармасьютикал Индастриз Лтд, Индия) и Роаккутан®, капсулы, 20 мг (Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд., Швейцария) у здоровых субъектов мужского пола после однократного приема каждого из препаратов после еды, с изучением влияния приема пищи на фармакокинетику (прием препарата натощак/после еды)

3 апреля 2026 85 участников SPIL-ISTRN-2025
Идёт Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Фебуксостат · Сан Фармасьютикал Индастриз Лтд.

Открытое, сравнительное, рандомизированное, двухпоследовательное, перекрестное, двухэтапное, одноцентровое исследование сравнительной биодоступности и биоэквивалентности препаратов Фебуксостат, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 80 мг (Владелец РУ: Сан Фармасьютикал Индастриз Лтд., Индия. Производитель: Сан Фарма Лабораториз Лтд., Индия) и Аденурик®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 80 мг (Держатель РУ: Менарини Интернэшнл Оперейшнз Люксембург С.А., Люксембург. Производитель: Менарини-Фон Хейден ГмбХ., Германия), после приема внутрь натощак здоровыми добровольцами.

12 марта 2026 Москва 1 центр 90 участников BE-FEB01-26
Идёт Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Бриварацетам · Сан Фармасьютикал Индастриз Лтд.

Открытое рандомизированное перекрестное двухпериодное исследование биоэквивалентности препаратов Бриварацетам, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг (Сан Фармасьютикал Индастриз Лтд, Индия) и Бривиакт, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг (ЮСБ Фарма С.А., Бельгия) у здоровых субъектов после однократного приема каждого из препаратов натощак

5 мая 2025 44 участника BRVC-2024
Идёт Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Габапентин · Сан Фармасьютикал Индастриз Лтд.

Одноцентровое, открытое, рандомизированное, перекрестное, двухпериодное, двухпоследовательное исследование относительной биодоступности и биоэквивалентности лекарственных препаратов Габапентин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 600 мг (Сан Фармасьютикал Индастриз Лимитед, Индия) и Нейронтин®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 600 мг (Пфайзер Фармасьютикалз ЭлЭлСи, Пуэрто-Рико), у здоровых добровольцев мужского пола натощак

13 декабря 2024 46 участников GAB-BE-2024-02
Идёт Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Рифаксимин · Сан Фармасьютикал Индастриз Лтд.

Открытое, сравнительное, рандомизированное, двухпоследовательное, перекрестное, четырехпериодное, одноцентровое исследование сравнительной биодоступности и биоэквивалентности препаратов Рифаксимин (Сан Фармасьютикал Индастриз Лтд., Индия) таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 200 мг и Альфа Нормикс® (Альфасигма С.п.А., Италия) таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 200 мг, после приема внутрь натощак здоровыми добровольцами.

19 ноября 2024 Москва 1 центр 100 участников SPIL-RIF-2024
Идёт Фаза III Россия
Азеластин+Флутиказон · Сан Фармасьютикал Индастриз Лтд.

Многоцентровое, рандомизированное, открытое, сравнительное в параллельных группах клиническое исследование эффективности и безопасности применения препарата Азеластин + Флутиказон, спрей назальный дозированный (Сан Фармасьютикал Индастриз Лимитед, Индия) в сравнении с препаратом Димиста, спрей назальный дозированный (Меда Фарма ГмбХ и Ко.КГ, Германия) у пациентов с аллергическим ринитом

23 сентября 2024 Москва, Санкт-Петербург и ещё 3 города 7 центров 364 участника SPIL-AZFLU-2024
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Габапентин · Сан Фармасьютикал Индастриз Лтд.

Одноцентровое, открытое, рандомизированное, перекрестное, двухпериодное, двухпоследовательное исследование относительной биодоступности и биоэквивалентности лекарственных препаратов Габапентин, капсулы, 300 мг (Сан Фармасьютикал Индастриз Лимитед, Индия) и Нейронтин®, капсулы, 300 мг (Пфайзер Фармасьютикалз ЭлЭлСи, Пуэрто-Рико), у здоровых добровольцев мужского пола натощак

3 апреля 2024 38 участников SPIL-GAB-2024-01
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Лакосамид · Сан Фармасьютикал Индастриз Лтд.

Одноцентровое, открытое, рандомизированное, перекрестное, двухпериодное, двухпоследовательное исследование относительной биодоступности и биоэквивалентности лекарственных препаратов Лакосамид, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 200 мг (держатель РУ: Сан Фармасьютикал Индастриз Лимитед, Индия, производитель: Сан Фарма Лабораториз Лтд., Индия) и Вимпат®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 200 мг (держатель РУ: ЮСБ Фарма С.А., Бельгия, производитель: Эйсика Фармасьютикалз ГмбХ, Германия), у здоровых добровольцев натощак

22 февраля 2024 1 центр 30 участников SPIL-LAC-2023
Завершено Фаза III Россия
Бетаметазон + Гентамицин + Клотримазол · Сан Фармасьютикал Индастриз Лтд.

Многоцентровое, рандомизированное, открытое, сравнительное в параллельных группах клиническое исследование эффективности и безопасности применения препарата Бетаметазон+Гентамицин+Клотримазол, крем для наружного применения, 0,05%+0,1%+1% (Сан Фармасьютикал Индастриз Лимитед, Индия) в сравнении с препаратом Тридерм®, крем для наружного применения, 0,05%+0,1%+1% (Шеринг Плау Лабо Н.В., Бельгия) у пациентов с экземой осложненной вторичной инфекцией

3 ноября 2023 7 центров 162 участника SPIL-BGC-2023
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Дутастерид + Тамсулозин · Сан Фармасьютикал Индастриз Лтд.

Открытое, сравнительное, рандомизированное, двухпоследовательное, перекрестное, двухпериодное, одноцентровое исследование сравнительной биодоступности и биоэквивалентности препаратов Дутастерид + Тамсулозин (Сан Фармасьютикал Индастриз Лтд., Индия) капсулы с модифицированным высвобождением 0.5 мг + 0.4 мг и Дуодарт (АО ГлаксоСмитКляйн Трейдинг, Россия) капсулы с модифицированным высвобождением 0.5 мг + 0.4 мг при приеме внутрь здоровыми добровольцами мужского пола натощак

19 июля 2023 Москва 1 центр 80 участников SPIL-DUTAM-2023-01
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Дутастерид + Тамсулозин · Сан Фармасьютикал Индастриз Лтд.

Открытое, сравнительное, рандомизированное, двухпоследовательное, перекрестное, двухпериодное, одноцентровое исследование сравнительной биодоступности и биоэквивалентности препаратов Дутастерид + Тамсулозин (Сан Фармасьютикал Индастриз Лтд., Индия) капсулы с модифицированным высвобождением 0.5 мг + 0.4 мг и Дуодарт (АО ГлаксоСмитКляйн Трейдинг, Россия) капсулы с модифицированным высвобождением 0.5 мг + 0.4 мг при приеме внутрь здоровыми добровольцами мужского пола после еды

19 июля 2023 Москва 1 центр 80 участников SPIL-DUTAM-2023-02
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Дутастерид + Тамсулозин · Сан Фармасьютикал Индастриз Лтд.

Открытое, сравнительное, рандомизированное, двухпоследовательное, перекрестное, двухпериодное, одноцентровое исследование сравнительной биодоступности и биоэквивалентности в состоянии равновесной концентрации препаратов Дутастерид + Тамсулозин (Сан Фармасьютикал Индастриз Лтд., Индия) капсулы с модифицированным высвобождением 0.5 мг + 0.4 мг и Дуодарт (АО ГлаксоСмитКляйн Трейдинг, Россия) капсулы с модифицированным высвобождением 0.5 мг + 0.4 мг при многократном приеме внутрь здоровыми добровольцами мужского пола после еды

19 июля 2023 Москва 1 центр 80 участников SPIL-DUTAM-2023-03
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Рифаксимин · Сан Фармасьютикал Индастриз Лтд.

Открытое, сравнительное, рандомизированное, двухпоследовательное, перекрестное, четырехпериодное, одноцентровое исследование сравнительной биодоступности и биоэквивалентности препаратов Рифаксимин (Сан Фармасьютикал Индастриз Лтд., Индия) таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 200 мг и Альфа Нормикс® (Альфасигма С.п.А., Италия) таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 200 мг, после приема внутрь натощак здоровыми добровольцами

27 июня 2023 Москва 1 центр 70 участников SPIL-RIF-2022
Завершено Фаза III Россия
Кеторолак · Сан Фармасьютикал Индастриз Лтд.

Многоцентровое, рандомизированное, открытое, сравнительное в параллельных группах клиническое исследование эффективности и безопасности применения препарата Кеторолак, гель для наружного применения, 2% (Сан Фармасьютикал Индастриз Лимитед, Индия) в сравнении с препаратом Кеторол®, гель для наружного применения, 2% (Д-р Редди’с Лабораторис Лтд., Индия) для купирования болевого синдрома у пациентов с острым травматическим закрытым повреждением мягких тканей нижних конечностей.

23 мая 2023 Санкт-Петербург, Пермь, Ярославль 4 центра 122 участника SPIL-KET-2022
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Леветирацетам · Сан Фармасьютикал Индастриз Лтд.

Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Леветирацетам, таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые оболочкой, 1000 мг (Сан Фармасьютикал Индастриз Лимитед, Индия) и препарата Кеппра XR®, таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг (2 таблетки) (ЮСБ Фарма, Бельгия) при приеме здоровыми добровольцами после еды

16 февраля 2022 Москва 1 центр 36 участников LEV-BE-11-2021
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Леветирацетам · Сан Фармасьютикал Индастриз Лтд.

Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Леветирацетам, таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые оболочкой, 1500 мг (Сан Фармасьютикал Индастриз Лимитед, Индия) и препарата Кеппра XR®, таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой, 750 мг (2 таблетки) (ЮСБ Фарма, Бельгия) у здоровых добровольцев при приеме натощак

11 февраля 2022 Москва 1 центр 36 участников LEVF-BE-14-2021
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Леветирацетам · Сан Фармасьютикал Индастриз Лтд.

Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Леветирацетам, таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые оболочкой, 1500 мг (Сан Фармасьютикал Индастриз Лимитед, Индия) и препарата Кеппра XR®, таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой, 750 мг (2 таблетки) (ЮСБ Фарма, Бельгия) при приеме здоровыми добровольцами после еды

10 февраля 2022 Москва 1 центр 36 участников LEV-BE-13-2021
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Леветирацетам · Сан Фармасьютикал Индастриз Лтд.

Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Леветирацетам, таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые оболочкой, 1000 мг (Сан Фармасьютикал Индастриз Лимитед, Индия) и препарата Кеппра XR®, таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг (2 таблетки) (ЮСБ Фарма, Бельгия) у здоровых добровольцев при приеме натощак

10 февраля 2022 Москва 1 центр 36 участников LEVF-BE-12-2021
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Кларитромицин · Сан Фармасьютикал Индастриз Лтд.

Открытое, рандомизированное, перекрестное, двухэтапное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Кларитромицин (Сан Фармасьютикал Индастриз Лтд., Индия) таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг и Клацид® (Эбботт Лэбораториз ГмбХ Германия) таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг после однократного приема внутрь здоровыми добровольцами натощак

4 октября 2021 Москва 1 центр 50 участников CLA_SUN_02
Завершено Фаза III Россия
Непафенак · Сан Фармасьютикал Индастриз Лтд.

Многоцентровое, рандомизированное, открытое, сравнительное в параллельных группах клиническое исследование эффективности и безопасности применения лекарственного препарата Непафенак, капли глазные 0,1% (Сан Фармасьютикал Индастриз Лтд., Индия) в сравнении с препаратом Неванак®, капли глазные 0,1% (Новартис Фарма АГ, Швейцария) у пациентов в дооперационном и послеоперационном периоде экстракции катаракты

20 апреля 2021 Москва, Киров и ещё 2 города 4 центра 134 участника NPC-III-12-2020
Как компания названа в реестрах (2)
  • Сан Фармасьютикал Индастриз Лимитед
  • Сан Фармасьютикал Индастриз Лтд.