Завершено Биоэквивалентность Россия Здоровые добровольцы

Дутастерид + Тамсулозин

Проводит Сан Фармасьютикал Индастриз Лтд.

Открытое, сравнительное, рандомизированное, двухпоследовательное, перекрестное, двухпериодное, одноцентровое исследование сравнительной биодоступности и биоэквивалентности в состоянии равновесной концентрации препаратов Дутастерид + Тамсулозин (Сан Фармасьютикал Индастриз Лтд., Индия) капсулы с модифицированным высвобождением 0.5 мг + 0.4 мг и Дуодарт (АО ГлаксоСмитКляйн Трейдинг, Россия) капсулы с модифицированным высвобождением 0.5 мг + 0.4 мг при многократном приеме внутрь здоровыми добровольцами мужского пола после еды

Разрешение№ 382 от 19.07.2023

Номер протоколаSPIL-DUTAM-2023-03

ФазаИсследование биоэквивалентности

Участников по плану80

Сроки01.08.2023 — 31.12.2025

РазработчикПредставительство компании с ограниченной ответственностью «Сан Фармасьютикал Индастриз Лимитед» (Индия) г. Москва Сокращенное наименование:Представительство компании «Сан Фармасьютикал Индастриз Лимитед» (Индия)

Страна разработчикаИндия

Начало: 1 августа 2023Окончание: 31 декабря 2025

Плановый срок исследования истёк

Статус рассчитан по плановой дате окончания. В реестре указано: «Проводится».

Области и заболевания

Урология

Где проходит

1 центр в 1 городе

Москва

ООО «Лиганд ресерч»

Источник: открытый реестр разрешений на клинические исследования (Россия). Сведения сведены и нормализованы порталом clinomir, обновлено 1 октября 2026. Нашли ошибку? Напишите нам — исправим.