Завершено
Биоэквивалентность
Россия
Здоровые добровольцы
Гастрозол® (Омепразол)
Проводит ОАО «Фармстандарт-Лексредства»
Проспективное открытое рандомизированное перекрестное клиническое исследование по изучению сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности двух капсул препарата Гастрозол® (МНН омепразол), капсулы кишечнорастворимые, 10 мг, (ПАО ОТИСИФАРМ, Россия, производитель ОАО Фармстандарт-Лексредства, Россия) и двух таблеток препарата Лосек® МАПС® (МНН омепразол), таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг, (производитель АстраЗенека АБ, Швеция) у здоровых добровольцев.
Разрешение№ 474 от 07.07.2016
Номер протоколаGST/B01-16
ФазаИсследование биоэквивалентности
Участников по плану44
Сроки07.07.2016 — 31.12.2017
РазработчикАО «Отисифарм»
Страна разработчикаРоссия
Начало: 7 июля 2016Окончание: 31 декабря 2017
Плановый срок исследования истёк
Области и заболевания
Где проходит
1 центр в 1 городеИсточник: открытый реестр разрешений на клинические исследования (Россия). Сведения сведены и нормализованы порталом clinomir, обновлено 1 октября 2026. Нашли ошибку? Напишите нам — исправим.